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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者胡芳 通訊員王占軍） 近日，為切實做好醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作，結(jié)合當(dāng)前正在開展的“我為群眾辦實事”活動，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局經(jīng)過深入調(diào)研，制定了《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療器械風(fēng)險會商機(jī)制（試行）》（以下簡稱試行機(jī)制），以進(jìn)一步提高監(jiān)管精準(zhǔn)性，切實提升全區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。

　　據(jù)悉，試行機(jī)制明確了風(fēng)險會商機(jī)制的組織構(gòu)成、工作要求、風(fēng)險會商的內(nèi)容和形式、針對風(fēng)險信息采取的防控整治措施等。根據(jù)試行機(jī)制，風(fēng)險會商會議由自治區(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處牽頭召集組織，各市市場監(jiān)管局，各有關(guān)處室、直屬事業(yè)單位參加，必要時可以邀請其他相關(guān)單位（部門）、第三方機(jī)構(gòu)或有關(guān)企業(yè)參加會議。風(fēng)險會商會議原則上每季度召開一次；發(fā)現(xiàn)重大、緊急醫(yī)療器械安全事件苗頭或有重大醫(yī)療器械保障、整治任務(wù)時，可即時召開會商會議。會議要按照會前深入排查、會上科學(xué)研判、會后及時處置、動態(tài)評估消除的程序進(jìn)行。風(fēng)險信息收集、排查的來源共有8類，包括日常檢查、合規(guī)檢查、專項檢查、飛行檢查、稽查辦案等執(zhí)法檢查過程中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信息，監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信息，投訴舉報、來信來訪反映的產(chǎn)品或企業(yè)信息等。

　　寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)人士表示，風(fēng)險會商機(jī)制的建立，對加強(qiáng)自治區(qū)醫(yī)療器械風(fēng)險管理工作，及時發(fā)現(xiàn)、控制、消除醫(yī)療器械監(jiān)管工作中存在的潛在性、區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險奠定了基礎(chǔ)，有助于讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前頭，推動自治區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

(責(zé)任編輯：張可欣)