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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 3月17日，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局召開全區(qū)疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)觀摩暨培訓會。一級巡視員莫合買提·烏斯曼參加會議并講話。

圖為會議現(xiàn)場。

　　會上，自治區(qū)藥監(jiān)局注冊管理處和自治區(qū)藥品審評查驗中心技術人員進行授課，講解第二類醫(yī)療器械注冊的程序和申報資料的要求、醫(yī)療器械相關法規(guī)，以及無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場核查要點等內(nèi)容，并解答了參會人員提出的問題。

　　在新疆金天山醫(yī)療器械有限公司，參會人員參觀了口罩生產(chǎn)車間、成品庫、包裝車間等，聽取了企業(yè)在質量管理方面的經(jīng)驗分享。在參觀新疆樂貝爾商貿(mào)有限公司生產(chǎn)車間時，該企業(yè)負責人張潔將企業(yè)在生產(chǎn)中摸索出來的質量管理經(jīng)驗分享給參會人員。

　　據(jù)了解，目前全區(qū)取得二類醫(yī)療器械產(chǎn)品常規(guī)證注冊證的企業(yè)只有新疆樂貝爾貿(mào)易有限公司和新疆金天山醫(yī)療器械有限公司兩家，獲得二類醫(yī)療器械產(chǎn)品應急注冊證的企業(yè)有37家。

　　莫合買提·烏斯曼表示，除了此次在烏魯木齊市舉辦的觀摩暨培訓會，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局將根據(jù)疫情防控工作要求，綜合全區(qū)企業(yè)分布情況，還將在阿克蘇市、阿拉山口市舉辦疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理規(guī)范培訓會。

　　莫合買提·烏斯曼強調，“嚴”字當頭是藥品監(jiān)管的科學規(guī)律，醫(yī)療器械產(chǎn)品質量安全不僅是監(jiān)管出來的，更是生產(chǎn)出來的。各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)一定要認清當前形勢，嚴格落實主體責任；加強規(guī)范要求，切實增強法治意識；提高政治站位，正確看待嚴管和厚愛。

　　莫合買提·烏斯曼提出，希望各位企業(yè)家能通過此次現(xiàn)場觀摩暨培訓會學有所得，思有所悟，回去后結合本企業(yè)的情況，深入查找問題，對照整改，狠抓生產(chǎn)質量管理規(guī)范落實，全面落實企業(yè)質量安全責任主體和生產(chǎn)安全主體責任，深入開展各項風險排查，不斷完善質量管理體系，提升質量管理能力水平，切實保障人民群眾用械安全。

　　據(jù)了解，參加此次觀摩暨培訓會的有烏魯木齊、昌吉、巴州、哈密、吐魯番等五個地（州、市）11家企業(yè)的企業(yè)負責人和質量負責人，以及這五個地（州、市）的醫(yī)療器械監(jiān)管人員近40人。（馬少賓）

(責任編輯：宋佳薇)