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　　中國食品藥品網訊（記者龐雪） 2月28日，艾爾建美學透明質酸鈉產品JUVéDERM? VOLUX?真實世界數據研究項目階段性總結會在海南博鰲超級醫(yī)院舉辦。據會議主辦方介紹，目前該項目已完成患者招募，將正式啟動數據收集。

圖為總結會現場。

　　據介紹，VOLUX?是海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)引入的首個醫(yī)美產品。依托樂城先行區(qū)的“先行先試”政策，2019年12月，VOLUX?作為樂城先行區(qū)臨床急需醫(yī)療器械獲得海南省藥監(jiān)局和海南省衛(wèi)健委批準，上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院（以下簡稱上海九院）整復外科李青峰教授團隊在博鰲超級醫(yī)院完成了其在國內的首例改善下頦和頜部面部容量注射。2020年6月20日，在上海九院專家團隊指導下，海南省人民醫(yī)院整形美容外科主任展望教授再次完成了兩例同類注射。截至目前，已有近百位下頜后縮患者完成了VOLUX?注射，生成數量可觀的臨床注射案例及真實世界數據。

　　作為我國藥械創(chuàng)新的“試驗田”，樂城先行區(qū)近年來正積極探索將真實世界臨床數據用于藥械產品注冊和監(jiān)管決策實踐。海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長呂小蕾表示，VOLUX?真實世界數據研究項目的階段性成功，為樂城先行區(qū)進一步推動真實世界數據研究試點工作提供了理論依據和實踐經驗，也將為樂城打造醫(yī)美產業(yè)集群提供助力。

　　博鰲超級醫(yī)院副院長盛宇俊指出，真實世界數據的應用將給藥物研發(fā)、審評、監(jiān)管帶來全新的變化，是我國藥品監(jiān)管審批領域的重大創(chuàng)新和突破，而醫(yī)療科研是博鰲超級醫(yī)院發(fā)展中的重中之重。該院將充分利用樂城先行區(qū)的優(yōu)惠政策，推動創(chuàng)新醫(yī)美產品在海南率先落地。

　　“VOLUX?真實世界數據研究項目的階段性成果得益于樂城先行區(qū)的優(yōu)惠政策和博鰲超級醫(yī)院、上海九院整復外科團隊給予的學術和資源支持。艾爾建美學將一如既往與各方積極合作，致力于將更多全球創(chuàng)新的醫(yī)美產品引入樂城先行區(qū)，加快落實和開展真實世界臨床研究，高效推進前沿產品和技術先行先試，滿足中國醫(yī)美消費者的求美需求?！?艾爾建美學醫(yī)學事務部執(zhí)行總監(jiān)吳國平表示。

(責任編輯：張可欣)