又一國產(chǎn)新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)附條件批準上市
2月25日,國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準國藥集團中國生物武漢生物制品研究所有限責任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)注冊申請。該疫苗適用于預防由新型冠狀病毒感染引起的疾?。–OVID-19)。
國家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準上市注冊申請。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關研究工作,完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結果。
(責任編輯:張可欣)
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國家藥監(jiān)局發(fā)布關于進一步明確《Q12:藥品生命周期管理的技術和監(jiān)管考慮》國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會指導原則有關適用問題的公告
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布進一步明確《Q12:藥品生命周期管理的技術和監(jiān)管考慮》國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會指導原則有關適用問題的公告 2025-12-17 18:13互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務許可證10120170033
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