我國首個重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)附條件批準(zhǔn)上市
2月25日,國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)注冊申請。該疫苗是首家獲批的國產(chǎn)腺病毒載體新冠病毒疫苗,適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾?。–OVID-19)。
國家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評審批,附條件批準(zhǔn)上市注冊申請。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步明確《Q12:藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則有關(guān)適用問題的公告
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布進(jìn)一步明確《Q12:藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則有關(guān)適用問題的公告 2025-12-17 18:13互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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