徐景和赴北京督導(dǎo)檢查醫(yī)用口罩質(zhì)量監(jiān)管工作
2月10日,國家藥監(jiān)局副局長徐景和率督導(dǎo)檢查組赴北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,對北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查,并對北京市疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行了督導(dǎo)。

督導(dǎo)檢查組深入北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司醫(yī)用口罩生產(chǎn)車間和質(zhì)量試驗(yàn)區(qū),實(shí)地查看了醫(yī)用口罩生產(chǎn)全流程,了解產(chǎn)品原材料、生產(chǎn)與檢驗(yàn)設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施、場地、人員等情況,重點(diǎn)檢查了產(chǎn)品質(zhì)量管理體系建設(shè)和運(yùn)行情況。隨后,督導(dǎo)檢查組聽取了企業(yè)負(fù)責(zé)人關(guān)于醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量管理情況的介紹,以及北京市藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人關(guān)于加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管的工作匯報(bào),并與企業(yè)、監(jiān)管部門進(jìn)行了深入交流。
徐景和指出,當(dāng)前疫情防控仍不可松懈,醫(yī)用口罩等疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任,嚴(yán)格按照醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范組織生產(chǎn),健全質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行,確保出廠產(chǎn)品持續(xù)符合質(zhì)量要求,繼續(xù)為疫情防控作出貢獻(xiàn);藥品監(jiān)管部門要深刻認(rèn)識疫情防控工作的新形勢新問題,堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央國務(wù)院決策部署,按照市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局等相關(guān)部門的工作要求,全力做好醫(yī)用口罩等疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,切實(shí)保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司負(fù)責(zé)同志參加了督導(dǎo)檢查。
(責(zé)任編輯:張可欣)
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
定點(diǎn)藥店醫(yī)保個(gè)賬支付將有“白名單”,化妝品、隱形眼鏡等不予支付
5月19日,國家醫(yī)保局辦公室、財(cái)政部辦公廳聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)定點(diǎn)零售藥店職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)個(gè)人賬戶使用監(jiān)督管理的通知》。 2026-05-19 10:40
已上市化學(xué)藥品創(chuàng)新藥如何申請藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)?藥審中心公開解答
5月15日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布兩則常見一般性技術(shù)問題問答,分別對已上市的化學(xué)藥品創(chuàng)新藥如何申請藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)、依賴前述問答中已受保護(hù)的藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)申請藥品上市許可的注冊申請... 2026-05-19 14:27互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報(bào)》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有