陜西加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全檢查
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者賀一辰 通訊員高玉寧) 1月12日至13日,陜西省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長(zhǎng)應(yīng)宏鋒帶隊(duì)赴西安、咸陽(yáng)檢查督導(dǎo)疫情防護(hù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

督導(dǎo)組一行在咸陽(yáng)雅爾艾服裝有限公司檢查醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)情況。
督導(dǎo)組一行深入陜西醫(yī)藥控股醫(yī)療科技有限公司、西安五環(huán)非織造材料有限公司和西安比亞迪電子有限公司等3家醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)和咸陽(yáng)雅爾艾服裝有限公司一次性醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè),實(shí)地查看了潔凈車間和無(wú)菌檢驗(yàn)室、滅菌解析等生產(chǎn)區(qū)域管理情況,詳細(xì)了解企業(yè)生產(chǎn)工藝流程及關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程的控制、主要原材料供應(yīng)、關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)等“人、機(jī)、料、法、環(huán)”管控情況,掌握附條件審批事項(xiàng)的補(bǔ)充完善和質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,及產(chǎn)、銷、存情況。

督導(dǎo)組一行在西安五環(huán)非織造材料有限公司檢查醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)情況。

督導(dǎo)組一行在陜西醫(yī)藥控股醫(yī)療科技有限公司檢查醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)情況。
應(yīng)宏鋒強(qiáng)調(diào),新冠疫情形勢(shì)嚴(yán)峻,外防輸入、內(nèi)防擴(kuò)散壓力持續(xù)增大,監(jiān)管部門及各企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步提高政治站位,加強(qiáng)質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任意識(shí)和企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)。醫(yī)用防護(hù)用品生產(chǎn)企業(yè)要持續(xù)按標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求加強(qiáng)生產(chǎn)管理,強(qiáng)化生產(chǎn)過(guò)程控制,保證產(chǎn)品質(zhì)量。加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程的嚴(yán)格管理,不斷完善質(zhì)量管理體系建設(shè),時(shí)刻把質(zhì)量安全放在第一位,確保產(chǎn)品質(zhì)量百分之百合格,提升企業(yè)的生命力;企業(yè)要未雨綢繆,做好原材料儲(chǔ)備工作,做好設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),做好各崗位制度和操作規(guī)程等體系管理培訓(xùn)工作,隨時(shí)關(guān)注、了解市場(chǎng)需求變化,保非常時(shí)期產(chǎn)品供給;是監(jiān)管部門要落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,以問(wèn)題為導(dǎo)向,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控,特別要加強(qiáng)階段性生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系監(jiān)管,管服并舉,確保公共衛(wèi)生安全保障用藥用械的可及性和安全有效性。

督導(dǎo)組一行在西安比亞迪電子有限公司檢查醫(yī)用口罩生產(chǎn)情況。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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