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@藥品注冊(cè)申請(qǐng)人，《藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)企業(yè)操作指南》來了

  • 2020-12-28 22:02
  • 作者：
  • 來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

　　12月28日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于藥品注冊(cè)網(wǎng)上申報(bào)的公告。全文如下。


國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品注冊(cè)網(wǎng)上申報(bào)的公告（2020年 第145號(hào)）


　　為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步深化“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”推進(jìn)政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)、一門、一次”改革實(shí)施方案的通知》（國辦發(fā)〔2018〕45號(hào)）和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)政務(wù)服務(wù)“跨省通辦”的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2020〕35號(hào)）有關(guān)要求，國家藥監(jiān)局已開通藥品注冊(cè)事項(xiàng)網(wǎng)上申報(bào)功能，并于2021年1月1日正式上線運(yùn)行。


　　藥品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照《藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)企業(yè)操作指南》（見附件）通過國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳（https://zwfw.nmpa.gov.cn/）完成用戶注冊(cè)及藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)授權(quán)綁定操作，自2021年1月1日起可在網(wǎng)上辦理藥品注冊(cè)業(yè)務(wù)。


　　為確保藥品注冊(cè)申報(bào)工作平穩(wěn)過渡，網(wǎng)上申報(bào)功能上線后相關(guān)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人仍可繼續(xù)使用原藥品注冊(cè)申報(bào)軟件填報(bào)申請(qǐng)表，自2021年4月1日起停止接收原藥品注冊(cè)申報(bào)軟件生成的報(bào)盤文件。


　　如發(fā)現(xiàn)藥品注冊(cè)申報(bào)功能存在使用問題，請(qǐng)聯(lián)系:


　　010-88331945、010-88331909


　　特此公告。


　　附件：藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)企業(yè)操作指南


　　國家藥監(jiān)局

　　2020年12月25日

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第145號(hào)公告附件.docx


(責(zé)任編輯：張可欣)

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