@藥品注冊申請人,《藥品業(yè)務應用系統(tǒng)企業(yè)操作指南》來了
12月28日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關于藥品注冊網(wǎng)上申報的公告。全文如下。
國家藥監(jiān)局關于藥品注冊網(wǎng)上申報的公告(2020年 第145號)
為落實《國務院辦公廳關于印發(fā)進一步深化“互聯(lián)網(wǎng)+政務服務”推進政務服務“一網(wǎng)、一門、一次”改革實施方案的通知》(國辦發(fā)〔2018〕45號)和《國務院辦公廳關于加快推進政務服務“跨省通辦”的指導意見》(國辦發(fā)〔2020〕35號)有關要求,國家藥監(jiān)局已開通藥品注冊事項網(wǎng)上申報功能,并于2021年1月1日正式上線運行。
藥品注冊申請人應當按照《藥品業(yè)務應用系統(tǒng)企業(yè)操作指南》(見附件)通過國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)完成用戶注冊及藥品業(yè)務應用系統(tǒng)授權綁定操作,自2021年1月1日起可在網(wǎng)上辦理藥品注冊業(yè)務。
為確保藥品注冊申報工作平穩(wěn)過渡,網(wǎng)上申報功能上線后相關藥品注冊申請人仍可繼續(xù)使用原藥品注冊申報軟件填報申請表,自2021年4月1日起停止接收原藥品注冊申報軟件生成的報盤文件。
如發(fā)現(xiàn)藥品注冊申報功能存在使用問題,請聯(lián)系:
010-88331945、010-88331909
特此公告。
附件:藥品業(yè)務應用系統(tǒng)企業(yè)操作指南
國家藥監(jiān)局
2020年12月25日
國家藥品監(jiān)督管理局2020年第145號公告附件.docx
(責任編輯:張可欣)
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國家藥監(jiān)局發(fā)布關于進一步明確《Q12:藥品生命周期管理的技術和監(jiān)管考慮》國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則有關適用問題的公告
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布進一步明確《Q12:藥品生命周期管理的技術和監(jiān)管考慮》國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則有關適用問題的公告 2025-12-17 18:13互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務許可證10120170033
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