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抗腫瘤藥聯(lián)合治療臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則征求意見啦！

2020-07-17 13:00
作者：
來源：國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站

　　7月17日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開征求《抗腫瘤藥聯(lián)合治療臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知。全文如下。

關(guān)于公開征求《抗腫瘤藥聯(lián)合治療臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知

目前抗腫瘤藥物聯(lián)合開發(fā)十分活躍。合理的聯(lián)合治療可以為腫瘤患者帶來更好的治療選擇，但是不恰當(dāng)?shù)穆?lián)合開發(fā)將增加受試者的風(fēng)險(xiǎn)、降低臨床研發(fā)效率，浪費(fèi)時(shí)間、財(cái)力和醫(yī)療資源，反而阻礙了真正有效的聯(lián)合治療藥物開發(fā)。為此，建立科學(xué)合理的聯(lián)合開發(fā)路徑至關(guān)重要。

　　為切實(shí)鼓勵(lì)創(chuàng)新，引導(dǎo)開展科學(xué)有序的抗腫瘤藥聯(lián)合治療臨床試驗(yàn)，藥品審評中心組織撰寫了《抗腫瘤藥聯(lián)合治療臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

　　我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

　　您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

　　聯(lián)系人：周明，唐凌

　　聯(lián)系方式：zhoum@cde.org.cn，tangl@cde.org.cn

　　感謝您的參與和大力支持。

　　國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　2020年7月17日

附件：

《抗腫瘤藥聯(lián)合治療臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.docx