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　　5月14日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》等3個文件的通告（2020年第2號）。全文如下

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》等3個文件的通告（2020年第2號）

　　為加強對化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的指導(dǎo)，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價申報資料要求》《化學(xué)藥品注射劑（特殊注射劑）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》，根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　2020年5月14日

化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求.pdf

化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價申報資料要求.pdf

化學(xué)藥品注射劑（特殊注射劑）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求.pdf

(責(zé)任編輯：張可欣)