國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布首批45個(gè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者 胡芳) 7月15日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了認(rèn)定的首批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單。首批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室共45家,含中藥13家,化藥8家,生物制品4家,輔料包材3家,多領(lǐng)域交叉5家,醫(yī)療器械8家,化妝品4家。除口腔材料重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的依托單位為北京大學(xué)、藥包材與藥物相容性研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的依托單位為上海現(xiàn)代藥物制劑工程研究中心有限公司兩家單位外,其余43家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室均為北京、河北、遼寧、上海、江蘇、浙江、江西、山東、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西、甘肅15個(gè)省(市)級(jí)藥監(jiān)局和中國(guó)食品藥品檢定研究院的相關(guān)單位。
重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是藥品監(jiān)管科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新的重要平臺(tái),是組織開(kāi)展藥品監(jiān)管領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究、聚集和培養(yǎng)優(yōu)秀人才、促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化、推動(dòng)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)水平和技術(shù)支撐能力提升的專(zhuān)業(yè)龍頭機(jī)構(gòu)。
國(guó)家藥監(jiān)局科技國(guó)合司相關(guān)人士表示,推進(jìn)藥監(jiān)系統(tǒng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),實(shí)現(xiàn)全國(guó)性、區(qū)域性監(jiān)管科技資源的優(yōu)化整合,對(duì)推動(dòng)完善藥品監(jiān)管科技創(chuàng)新體系建設(shè),提升藥品監(jiān)管效能,解決監(jiān)管中重大基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性、共性問(wèn)題具有重要意義。
據(jù)悉,2008年,科技部、財(cái)政部聯(lián)合發(fā)布了《國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與運(yùn)行管理辦法》(國(guó)科發(fā)基〔2008〕539號(hào)),各行業(yè)部門(mén)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定和要求紛紛加快了本部門(mén)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室評(píng)定建設(shè)工作,據(jù)初步統(tǒng)計(jì),各主要行業(yè)部門(mén)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室共評(píng)定或建設(shè)了1567家。
2018年,國(guó)家藥監(jiān)局組建之后,局領(lǐng)導(dǎo)高度重視實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作,明確指出要以重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)為龍頭,加強(qiáng)技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。2019年1月11日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)通過(guò)了《國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室評(píng)定工作方案》,1月25日發(fā)布了《關(guān)于組織開(kāi)展重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室答辯評(píng)議的通知》。此后,在5個(gè)多月的時(shí)間里,科技國(guó)合司會(huì)同中國(guó)食品藥品檢定研究院完成了重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室答辯評(píng)議、現(xiàn)場(chǎng)核查、綜合評(píng)審及公示等一系列工作,完成了國(guó)家藥監(jiān)局首批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定工作。
據(jù)悉,國(guó)家藥監(jiān)局將制修訂《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》等規(guī)范性文件,并按程序發(fā)布實(shí)施。
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