國(guó)家藥監(jiān)局公布上海新興相關(guān)產(chǎn)品初步調(diào)查情況
2月5日,國(guó)家藥監(jiān)局接到國(guó)家衛(wèi)生健康委通報(bào),上海新興醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上海新興”)生產(chǎn)的一批次靜注人免疫球蛋白(批號(hào):20180610Z)艾滋病病毒抗體檢測(cè)為陽(yáng)性。國(guó)家藥監(jiān)局立即要求上海市藥監(jiān)局對(duì)上海新興開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查,組織對(duì)同批原料血漿生產(chǎn)的產(chǎn)品和相鄰批次產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并派出督導(dǎo)檢查組抵達(dá)上海、江西,督促指導(dǎo)地方藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)展調(diào)查處置工作。國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合下發(fā)通知,要求立即暫停使用該企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品,并及時(shí)采取封存等控制措施。
上海方面對(duì)涉事批次靜注人免疫球蛋白進(jìn)行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測(cè),結(jié)果均為陰性;江西方面對(duì)患者的艾滋病病毒核酸檢測(cè),結(jié)果為陰性。
對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查等有關(guān)工作正在進(jìn)一步進(jìn)行中。
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