國家藥監(jiān)局:個人使用醫(yī)療器械,大意不得!
11月23日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于個人購買使用醫(yī)療器械的消費提示。消費提示強調,個人購買使用醫(yī)療器械需遵照醫(yī)囑和仔細閱讀產品說明書。
近日,有媒體反映,有消費者自行購買在家中使用的減脂儀、光療儀等醫(yī)療器械存在使用效果不理想,甚至造成身體損傷等問題。對此,國家藥監(jiān)局強調,基于醫(yī)療器械的預期用途,絕大部分醫(yī)療器械在醫(yī)療機構內由具有資質且經培訓合格的醫(yī)護人員使用。依據(jù)《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》第十條,由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械,其說明書應當具有安全使用的特別說明。
國家藥監(jiān)局提醒,廣大消費者在購買使用可由個人使用的醫(yī)療器械前,請向醫(yī)護人員咨詢并仔細閱讀產品說明書,遵照醫(yī)囑和產品說明書使用醫(yī)療器械。此外,購買時還要注意查看醫(yī)療器械產品是否具備醫(yī)療器械產品注冊證或備案憑證,生產經營者是否具有合法資質,售后服務是否有保障等,并索取購物發(fā)票。有關產品注冊許可或者備案信息,以及醫(yī)療器械生產經營者信息,可在國家藥監(jiān)局官方網站相關欄目上查詢。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,可及時向所在地藥品監(jiān)管部門(市場監(jiān)管部門)舉報,也可撥打12331投訴舉報。(胡芳)
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12月19日,中國食品藥品檢定研究院網站發(fā)布關于《化妝品原料使用目的技術指南(試行)》的通知 2025-12-19 16:48互聯(lián)網新聞信息服務許可證10120170033
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