產(chǎn)品有缺陷 山東8家醫(yī)療器械企業(yè)被責(zé)令限期整改
10月24日,山東省食藥監(jiān)局今年第2期全省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查結(jié)果。包括羅欣醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、山東康源生物技術(shù)有限公司、山東海王銀河醫(yī)藥有限公司等在內(nèi)的8家企業(yè)生產(chǎn)、銷售或使用的產(chǎn)品,因存在缺陷被限期整改。
山東日前對德州樂泰醫(yī)療器械有限責(zé)任公司等20家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查了是否存在無證經(jīng)營、經(jīng)營無證產(chǎn)品和冷鏈儲(chǔ)運(yùn)是否符合要求等情況。
檢測發(fā)現(xiàn),德州樂泰醫(yī)療器械有限責(zé)任公司、山東海王銀河醫(yī)藥有限公司、山東康源生物技術(shù)有限公司、煙臺新視野生物科技有限公司、淄博茂泰商貿(mào)有限公司、濟(jì)寧瑞康正大醫(yī)藥有限公司、羅欣醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、臨沂九州通醫(yī)藥有限公司8家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在部分缺陷項(xiàng)目。
對此,山東食藥監(jiān)部門要求這8家企業(yè)對各自缺陷項(xiàng)目限期整改。
經(jīng)復(fù)查,目前,8家企業(yè)對上次檢查發(fā)現(xiàn)問題已經(jīng)整改。(王小蒙)
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