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案情

A市場監(jiān)管局在一周內(nèi)先后三次收到投訴舉報(bào)信，且三封信件均出自同一投訴人之手。根據(jù)投訴舉報(bào)信，Y某在B、C、D三家藥店分別花費(fèi)10元購買通草，但三家藥店銷售的并不是通草而是小通草。Y某認(rèn)為藥店將小通草冒充通草銷售的行為，屬于《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）中“以他種藥品冒充此種藥品”的情形，應(yīng)判定為銷售假藥；要求A市場監(jiān)管局對三家藥店進(jìn)行查處，責(zé)令三家藥店退還貨款并分別賠償1000元，同時(shí)給予其舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)。

執(zhí)法人員隨即對B、C、D三家藥店進(jìn)行現(xiàn)場檢查，通過調(diào)取店內(nèi)監(jiān)控，查看藥品購進(jìn)記錄、購進(jìn)票據(jù)及供貨方資質(zhì)。執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)，三家藥店均未銷售通草，中藥柜斗內(nèi)只有小通草，柜斗標(biāo)簽及藥品包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)均為小通草；涉案中藥飲片均未超過保質(zhì)期，購進(jìn)渠道合法、供貨方資質(zhì)齊全并有出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告，且均能提供Y某購買小通草的簡易處方。在調(diào)查過程中，三家藥店當(dāng)事人告知執(zhí)法人員，本地習(xí)慣稱小通草為通草，因此銷售人員在沒有詢問清楚的情況下，給Y某調(diào)配了小通草。

分歧

對涉案藥店的行為如何定性及處罰，執(zhí)法人員持有不同觀點(diǎn)。

第一種觀點(diǎn)認(rèn)為，藥店將小通草當(dāng)作通草銷售，屬于《藥品管理法》第九十八條第二款第二項(xiàng)“以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品”的情形，應(yīng)認(rèn)定為銷售假藥。依據(jù)《藥品管理法》第一百一十六條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算。因此，本案件應(yīng)對藥店處以沒收假藥及違法所得，并罰款150萬元。

第二種觀點(diǎn)認(rèn)為，藥店雖然將小通草當(dāng)作通草銷售，但是現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)藥店銷售的小通草購進(jìn)渠道合法，產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)，且能提供出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告。同時(shí)，依據(jù)藥典標(biāo)準(zhǔn)，小通草與通草的用法與用量、性味與歸經(jīng)、功能與主治基本一致，從藥用本質(zhì)來看，藥店將小通草當(dāng)作通草售賣，不影響用藥安全性、有效性。因此，本案件應(yīng)按照《藥品管理法》第一百一十七條第二款“生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款”之規(guī)定，責(zé)令藥店立即改正，給予警告，并罰款10萬元。

第三種觀點(diǎn)認(rèn)為，藥店銷售人員未認(rèn)真核對處方，擅自將處方中的通草以小通草代用，涉嫌違反《藥品管理法》第五十八條“藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)；調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用”之規(guī)定，應(yīng)依據(jù)《藥品管理法》第一百三十條“違反本法規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定進(jìn)行記錄，零售藥品未正確說明用法、用量等事項(xiàng)，或者未按照規(guī)定調(diào)配處方的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證”之規(guī)定，責(zé)令藥店立即改正，并給予警告。

辨析

筆者認(rèn)同第三種觀點(diǎn)。

藥店將小通草當(dāng)作通草銷售的行為，不能簡單地認(rèn)定為“以他種藥品冒充此種藥品”的情形，因此不能判定為銷售假藥。

首先，需要辨明藥店是否存在用小通草冒充通草的行為。藥店購進(jìn)小通草的包裝標(biāo)識(shí)、購進(jìn)票據(jù)、柜斗標(biāo)簽均為小通草，并收集有小通草生產(chǎn)企業(yè)的出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告，可以證明藥店購進(jìn)小通草的實(shí)質(zhì)目的就是為了合法銷售小通草，而不是為了冒充通草銷售。

其次，認(rèn)定“以他種藥品冒充此種藥品”，需要辨明當(dāng)事人的行為是否存在主觀故意。從調(diào)查情況看，藥店人員之所以將小通草當(dāng)作通草銷售給Y某，是因?yàn)楫?dāng)?shù)亓?xí)慣性稱小通草為通草，藥店銷售人員存在習(xí)慣性認(rèn)知錯(cuò)誤，其行為屬于經(jīng)營不規(guī)范，而不是主觀故意以小通草冒充通草銷售。

再次，藥店將小通草當(dāng)作通草銷售的行為雖然不符合“以他種藥品冒充此種藥品”的情形，但是根據(jù)《藥品管理法》第五十八條規(guī)定，藥店工作人員應(yīng)對處方進(jìn)行仔細(xì)核對。但本案中，藥店銷售人員并未仔細(xì)核對處方及調(diào)配的中藥飲片，應(yīng)按照《藥品管理法》第一百三十條規(guī)定，責(zé)令藥店立即改正，并給予警告。

此外，從投訴舉報(bào)人一周內(nèi)多次在不同藥店尋購?fù)ú?，并以小通草不是通草為由進(jìn)行投訴舉報(bào)，還要求賠償、獎(jiǎng)勵(lì)的行為來看，其行為存在濫用投訴舉報(bào)權(quán)欲以此牟利的嫌疑。筆者了解到，基層藥品監(jiān)管部門頻繁收到職業(yè)打假人以小通草不是通草、山麥冬不是麥冬、平貝不是川貝、山銀花不是金銀花問題為由的投訴舉報(bào)，要求藥店進(jìn)行賠償并索要獎(jiǎng)勵(lì)等。職業(yè)打假人頻繁投訴舉報(bào)，不僅擾亂正常的藥品經(jīng)營秩序，同時(shí)浪費(fèi)了市場監(jiān)管部門的行政資源。為此，一些地方市場監(jiān)管部門針對惡意投訴舉報(bào)行為出臺(tái)了實(shí)施方案，規(guī)定了判斷、甄別惡意投訴舉報(bào)行為的界定原則，但是因法律效力無法在全國范圍內(nèi)有效施行。今年8月份，市場監(jiān)管總局就《市場監(jiān)督管理投訴舉報(bào)處理辦法（征求意見稿）》面向社會(huì)公開征求意見，其中設(shè)定了“非生活消費(fèi)需要”的綜合判斷依據(jù)。如果此部門規(guī)章能夠出臺(tái)實(shí)施，將進(jìn)一步構(gòu)建起一個(gè)既能保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益又能維護(hù)市場秩序的現(xiàn)代化治理體系。

筆者認(rèn)為，在日常監(jiān)管工作中，基層藥品監(jiān)管部門可從以下幾方面入手，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，確保群眾用藥安全有效。一是督促藥品經(jīng)營企業(yè)強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全和藥學(xué)服務(wù)意識(shí)，倡導(dǎo)誠信經(jīng)營，不斷提高經(jīng)營管理水平；二是堅(jiān)持處罰與教育相結(jié)合的原則，及時(shí)查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為，增強(qiáng)企業(yè)守法意識(shí)；三是建議構(gòu)建投訴舉報(bào)信息平臺(tái)，通過查詢平臺(tái)信息，快速比對、甄別“非生活消費(fèi)需要”的投訴舉報(bào)，打擊職業(yè)打假人惡意投訴舉報(bào)、敲詐勒索的行為。

（作者：湖北省老河口市市場監(jiān)管局 王元升）

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