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近幾年，創(chuàng)新藥授權合作已成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展重要趨勢之一。公開資料顯示，今年10月份，全球共發(fā)生近30起創(chuàng)新藥授權合作事件，渤健、諾華、輝瑞、禮來、默沙東、安斯泰來等多家跨國藥企均有動作，合作產品涵蓋分子膠蛋白降解劑、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、小分子抗腫瘤藥物等。其中，有12項新藥授權合作交易額超過5億美元，總交易額約為170億美元。這些合作項目中不乏來自我國的在研管線，涉及銳格醫(yī)藥、石藥集團、百裕制藥、恩沐生物、友芝友生物等多家創(chuàng)新藥公司，披露的總交易額超過50億美元。

授權方：Neomorph

引進方：渤健

合作產品：分子膠降解劑

10月29日，渤健和Neomorph宣布達成合作，開發(fā)用于治療阿爾茨海默病、罕見神經(jīng)疾病和免疫疾病的分子膠降解劑。根據(jù)協(xié)議，雙方將合作確定、驗證和優(yōu)化幾個高優(yōu)先級靶點的分子膠降解劑小分子藥物。渤健將負責推進臨床候選藥物的進一步開發(fā)和潛在商業(yè)化；Neomorph將獲得預付款，并有資格在合作的各個階段獲得相關里程碑付款，總金額高達14.5億美元。

Neomorph成立于2020年，是一家專注于“不可成藥靶點”領域的創(chuàng)新藥企業(yè)。該公司在2022年登上了由生物醫(yī)藥行業(yè)知名媒體網(wǎng)站BioSpace評選的新一代生物新銳公司榜單。

授權方：恩沐生物

引進方：葛蘭素史克

合作產品：三特異性抗體CMG1A46

10月29日，葛蘭素史克宣布與恩沐生物達成關于三特異性抗體CMG1A46的收購協(xié)議。葛蘭素史克計劃開發(fā)和商業(yè)化該藥物用于治療B細胞驅動的自身免疫性疾病，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡和狼瘡腎炎。根據(jù)協(xié)議，葛蘭素史克將向恩沐生物支付3億美元的預付款，恩沐生物還將有資格獲得5.5億美元的后續(xù)開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款。

恩沐生物成立于2016年，是一家處于臨床研發(fā)階段的醫(yī)藥企業(yè)。CMG1A46是恩沐生物基于其TRIAD平臺開發(fā)的一款三特異性抗體，能夠同時靶向T細胞上的CD3受體，以及腫瘤細胞上的兩個不同的生物標記物CD20和CD19。

授權方：Monte?Rosa?Therapeutics

引進方：諾華

合作產品：靶向VAV1的分子膠蛋白降解劑

10月29日，Monte Rosa Therapeutics宣布與諾華達成一項全球獨家開發(fā)和商業(yè)化許可協(xié)議，以推進靶向VAV1的分子膠蛋白降解劑的開發(fā)，包括在研療法MRT-6160。根據(jù)協(xié)議，諾華將獲得MRT-6160及其他靶向VAV1的分子膠蛋白降解劑的全球獨家開發(fā)、制造和商業(yè)化權利，并負責從Ⅱ期臨床試驗開始的所有臨床開發(fā)和商業(yè)化工作。諾華將向Monte Rosa支付1.5億美元的預付款，以及最高達21億美元的開發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑付款。

MRT-6160是一種有效的高選擇性、口服生物可利用VAV1降解劑，其在臨床前模型中顯示出可喜的活性，具有潛力成為多種免疫介導疾病的治療選擇，包括多發(fā)性硬化癥、類風濕性關節(jié)炎、炎癥性腸病和皮膚病。

授權方：百裕制藥

引進方：諾華

合作產品：一款小分子抗癌新藥

10月17日，百裕制藥宣布與諾華簽訂了一款在研抗腫瘤小分子藥物的獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，百裕制藥將收到7000萬美元首付款，以及可達11億美元的開發(fā)、注冊及商業(yè)化等各類里程碑付款和相應特許使用費；諾華將獲得該款小分子創(chuàng)新藥的全球獨家開發(fā)及商業(yè)化權利。

百裕制藥深耕腫瘤及自身免疫性疾病領域，擁有10多款在研產品，其中進展較快的新藥為DNA損傷領域的BY1298，以及一款靶向PARP7的腫瘤免疫療法BY1921。

授權方：TRIANA?Biomedicines

引進方：輝瑞

合作產品：分子膠降解劑

10月16日，TRIANA Biomedicines宣布與輝瑞達成一項戰(zhàn)略合作與許可協(xié)議，在多種疾病領域共同開發(fā)創(chuàng)新分子膠降解劑。根據(jù)協(xié)議，TRIANA將獲得4900萬美元的預付款，并有資格獲得超過15億美元的潛在里程碑付款。TRIANA將利用其靶點優(yōu)先和鄰近優(yōu)先的分子膠發(fā)現(xiàn)平臺，針對多個靶點發(fā)現(xiàn)分子膠降解劑；輝瑞擁有候選藥物的獨家選擇權，以及進一步對其進行臨床前和臨床開發(fā)的獨家許可。

TRIANA是一家生物技術公司，專注于構建領先的分子膠發(fā)現(xiàn)平臺，平臺內置了一款AI算法來識別可能與蛋白質相互作用有關的蛋白質表面特征，能在現(xiàn)有的蛋白質作用網(wǎng)絡上進行驗證、測試，通過算法可以預測哪些靶蛋白具有更大的親和力，且最有可能和靶蛋白形成復合物的E3連接酶進行排序。

授權方：KeyBioscience

引進方：禮來

合作產品：DACRA

10月11日，KeyBioscience宣布與禮來達成協(xié)議，擴展在開發(fā)淀素/降鈣素受體雙重激動劑（DACRA）這一創(chuàng)新療法治療肥胖及相關疾病方面的合作。根據(jù)協(xié)議，禮來將獲得全球范圍內開發(fā)和商業(yè)化DACRA的權益；KeyBioscience將獲得一筆預付款，并在達到特定開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑時，獲得總額高達14億美元的后續(xù)款項。

DACRA是一種多肽類藥物，能夠以高親和力與胰淀素和降鈣素受體結合，并激發(fā)它們的活性，同時不會與相似的CGRP受體和腎上腺髓質激素受體結合，減少了可能出現(xiàn)的副作用。

授權方：Circle?Pharma

引進方：勃林格殷格翰

合作產品：細胞周期蛋白抑制劑

10月10日，勃林格殷格翰宣布與Circle Pharma達成新的研究合作和許可協(xié)議，將共同開發(fā)潛在“First-in-class”的細胞周期蛋白抑制劑，用以治療難治性癌癥患者。根據(jù)協(xié)議，Circle Pharma將獲得高達6.07億美元的預付款和潛在開發(fā)、監(jiān)管等里程碑付款。

Circle Pharma致力于開發(fā)新一代大環(huán)療法。目前，該公司正在推進通過包含口服等多種給藥途徑的細胞滲透性大環(huán)化合物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，在研主打項目細胞周期蛋白A/B RxL抑制劑CID-078正在進行臨床試驗。

授權方：Mestag?Therapeutics

引進方：默沙東

合作產品：治療癌癥和炎癥疾病的創(chuàng)新療法

10月10日，Mestag Therapeutics宣布與默沙東達成研發(fā)合作和許可協(xié)議，將利用其模擬成纖維細胞在疾病中病理作用的RAFT技術平臺，與默沙東共同發(fā)現(xiàn)炎癥疾病的新靶點并開發(fā)新療法。

根據(jù)協(xié)議，默沙東擁有獲得針對合作發(fā)現(xiàn)的靶點進行進一步開發(fā)和商業(yè)化的權益；Mestag將獲得前期付款以及里程碑付款，總金額可高達19億美元。

授權方：LigaChem?Biosciences

引進方：Ono?Pharmaceutical

合作產品：靶向L1細胞黏附分子的ADC

10月10日，Ono Pharmaceutical宣布與LigaChem Biosciences達成研發(fā)合作和許可協(xié)議，獲得潛在“First-in-class”的ADC藥物LCB97，用于治療實體瘤。該藥物是一款基于ConjuAll平臺開發(fā)的ADC，靶向L1細胞黏附分子，在多種小鼠癌癥模型中已經(jīng)表現(xiàn)出強力抗癌效果。

根據(jù)協(xié)議，Ono公司獲得開發(fā)、生產和商業(yè)化LCB97用于治療實體瘤的全球獨家權益；LigaChem將獲得前期付款以及潛在高達7億美元的里程碑付款。同時，Ono公司將與LigaChem合作，利用后者專有的ConjuAll技術平臺開發(fā)新一代ADC。

授權方：AviadoBio

引進方：安斯泰來

合作產品：一款基于AAV的基因療法

10月8日，AviadoBio與安斯泰來宣布就AVB-101達成一項獨家選擇權和許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，安斯泰來將獲得基于AAV的基因療法AVB-101在GRN相關額顳葉癡呆和其他潛在適應證的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化許可；AviadoBio將獲得2000萬美元的股權投資和最高3000萬美元的預付款。如果安斯泰來行使其選擇權，AviadoBio還有資格獲得21.8億美元的許可費、里程碑付款以及特許權使用費。

AVB-101旨在通過AAV9載體，將一個表達顆粒蛋白前體的正?；蚩截愡f送至大腦，以恢復顆粒蛋白前體的正常表達。這種療法在丘腦內給藥，并利用大腦的神經(jīng)網(wǎng)絡提高載體的生物分布，實現(xiàn)基因的最大化廣泛表達。

授權方：石藥集團

引進方：阿斯利康

合作產品：小分子降脂藥物

10月7日，石藥集團宣布與阿斯利康簽訂獨家授權協(xié)議，在全球范圍內開發(fā)、制造及商業(yè)化一款臨床前創(chuàng)新小分子脂蛋白(a)[Lp(a)]抑制劑YS2302018，以及后續(xù)開發(fā)由該化合物組成或含有該化合物的任何藥品或生物制品。根據(jù)協(xié)議，石藥集團將收取1億美元的預付款，并有權收取最高3.7億美元的潛在開發(fā)里程碑付款及最高15.5億美元的潛在銷售里程碑付款，以及根據(jù)該產品的年度銷售凈額計算的分層銷售提成。

YS2302018由石藥集團AI驅動的小分子藥物設計平臺發(fā)現(xiàn)，臨床前數(shù)據(jù)顯示，YS2302018在體外及動物模型中均具有優(yōu)異的藥物代謝動力學特征及更佳療效，且無嚴重的安全風險，因此有潛力成為高Lp(a)人群控制心血管風險的新療法。

授權方：銳格醫(yī)藥

引進方：基因泰克

合作產品：下一代CDK抑制劑

10月1日，銳格醫(yī)藥宣布與羅氏旗下基因泰克達成協(xié)議，基因泰克將收購銳格醫(yī)藥開發(fā)的下一代CDK抑制劑研發(fā)管線，用于治療乳腺癌。根據(jù)協(xié)議，銳格醫(yī)藥將獲得高達8.5億美元的前期付款，并有資格獲得開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款。

銳格醫(yī)藥致力于基于其獨有的計算機加速智能發(fā)現(xiàn)（CARD）平臺開發(fā)創(chuàng)新和差異化療法，用于治療腫瘤、代謝和自身免疫性疾病，在研管線包括用于治療乳腺癌的CDK4抑制劑RGT-419B、可穿越血腦屏障的CDK4選擇性抑制劑RGT-587等。 （藥明康德內容團隊供稿）

(責任編輯：劉思慧)