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　　中國食品藥品網訊（記者落楠） 日前，記者從國家藥監(jiān)局獲悉，國家藥監(jiān)局化妝品智慧申報審評系統(tǒng)順利通過國家檔案局機關業(yè)務系統(tǒng)電子文件歸檔與管理試點現(xiàn)場評估。據(jù)悉，國家藥監(jiān)局試點項目以化妝品審評審批專業(yè)檔案為突破口，以化妝品智慧申報審評系統(tǒng)為基礎，建設化妝品專業(yè)電子檔案管理系統(tǒng)，實現(xiàn)了電子文件的“單套制”歸檔和管理，打通了化妝品審評審批文件全流程、全環(huán)節(jié)電子化的“最后一公里”，提高了化妝品監(jiān)管政務服務水平。

　　近年來，國家藥監(jiān)局深入貫徹落實黨中央、國務院加強數(shù)字政府建設、深化政務服務的決策部署，以務實舉措保障高水平監(jiān)管、促進高質量發(fā)展，穩(wěn)步推進檔案管理工作改革，積極推進電子檔案管理工作。結合化妝品注冊管理工作需求，2022年，國家藥監(jiān)局將中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）承擔的化妝品智慧申報審評系統(tǒng)作為重點項目，向國家檔案局申報了機關業(yè)務系統(tǒng)電子文件歸檔與管理試點。

　　作為承擔特殊化妝品注冊和化妝品新原料備案技術審評工作的機構，中檢院在2021年5月已實現(xiàn)了在線申報和審評，但其審評業(yè)務檔案管理依然采用傳統(tǒng)紙質載體歸檔模式。在國家藥監(jiān)局指導下，以此次試點為契機，經過科學論證、嚴格把關、反復驗證，中檢院制定了詳細的電子檔案管理規(guī)范，建立了完善的電子檔案系統(tǒng)，實現(xiàn)了與業(yè)務系統(tǒng)銜接，完成了化妝品審評審批文件由紙質歸檔到電子化歸檔的轉變。值得一提的是，在此過程中，中檢院采取業(yè)務系統(tǒng)與電子檔案管理系統(tǒng)一體化設計、應用雜湊算法等多種創(chuàng)新做法，確保了電子數(shù)據(jù)高效傳輸、提高了電子文件歸檔質量，保障了檔案的真實性、完整性、可用性、安全性。

　　試點工作不僅節(jié)約了實體檔案庫房存儲空間和整理、存儲經費，提高了檔案管理工作效率，還加快了化妝品監(jiān)管的全流程、全環(huán)節(jié)電子化進程，為推出便企、利民新舉措打下了良好的基礎。今年7月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關事項的公告。自9月1日起，化妝品企業(yè)辦理注冊備案等業(yè)務時，僅需在線提交電子版資料，不必再到現(xiàn)場報送紙質資料，實現(xiàn)“不見面、零跑腿”辦理。此舉進一步簡化了辦事流程，減輕了企業(yè)負擔，優(yōu)化了監(jiān)管服務。

　　國家藥監(jiān)局通過此次試點工作，提升了檔案管理規(guī)范化、標準化、現(xiàn)代化水平，積累了藥品監(jiān)管領域檔案管理轉型經驗，形成良好的示范效應。下一步，國家藥監(jiān)局將繼續(xù)完善相關制度和標準，推廣試點工作經驗，推動電子文件歸檔工作廣泛開展，力爭按照《“十四五”全國檔案事業(yè)發(fā)展規(guī)劃》要求，實現(xiàn)檔案信息化建設再上新臺階。

(責任編輯：常靖婕)