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　　3月28—29日，福建省藥監(jiān)局召開2024年藥品生產(chǎn)監(jiān)管與注冊工作會議，總結(jié)2023年藥品上市后生產(chǎn)監(jiān)管與變更管理工作情況，部署2024年監(jiān)管任務(wù)。福建省藥監(jiān)局各相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)監(jiān)管與注冊工作的同志參加了會議。局黨組成員、副局長張文春出席會議并講話。

　　會議總結(jié)了2023年福建省藥品生產(chǎn)監(jiān)管與注冊工作情況，并對工作中存在的問題進(jìn)行座談交流。藥品生產(chǎn)監(jiān)管處總結(jié)分析了藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作情況，注冊審批處匯報(bào)了藥品許可、變更情況，科技處匯報(bào)了藥品抽檢情況，福州、廈門、三明稽查辦分別對轄區(qū)內(nèi)開展的藥品生產(chǎn)監(jiān)管相關(guān)工作進(jìn)行總結(jié)，省藥檢院、審評中心、核查中心分別匯報(bào)了疫苗批簽發(fā)工作情況、全省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥物警戒工作情況、高風(fēng)險(xiǎn)品種GMP符合性檢查工作情況。會議還就相關(guān)文件進(jìn)行研究討論。

　　張文春指出，2023年，各處室、各直屬單位以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本導(dǎo)向，大力開展藥品安全專項(xiàng)整治，持續(xù)深化審評審批制度改革，藥品生產(chǎn)監(jiān)管與注冊工作取得明顯成效，但同時(shí)也不斷面臨藥品監(jiān)管體制、機(jī)構(gòu)改革和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀帶來的新挑戰(zhàn)。

　　張文春強(qiáng)調(diào)，做好2024年藥品生產(chǎn)監(jiān)管與注冊工作，一要進(jìn)一步提高政治站位，主動加強(qiáng)政治理論學(xué)習(xí)、主動對標(biāo)對表、主動回應(yīng)人民關(guān)切，不斷提高政治判斷力、政治領(lǐng)悟力、政治執(zhí)行力。二要進(jìn)一步落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”，厘清藥品生產(chǎn)監(jiān)管職責(zé)，聚焦藥品安全領(lǐng)域的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步落實(shí)藥品上市后監(jiān)管工作，保障民生安全。三要進(jìn)一步全面提升能力，全面提升審核查驗(yàn)、生物制品監(jiān)管、審評監(jiān)測、規(guī)范執(zhí)法、智慧監(jiān)管、自我革命六大能力，爭創(chuàng)一流業(yè)績。四要進(jìn)一步扶新扶優(yōu)扶強(qiáng)，結(jié)合我省現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、資源條件和優(yōu)勢特點(diǎn)，有針對性地指導(dǎo)和扶持我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

(責(zé)任編輯：常靖婕)