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麻醉藥品和精神藥品（以下簡稱麻精藥品），是國家特殊管控的藥品，其大多數(shù)也是《刑法》第三百五十七條所定義的“毒品”。發(fā)生麻精藥品流弊事件，不僅會對社會造成危害，還會觸犯《刑法》。筆者根據(jù)《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(以下簡稱條例）等相關(guān)法規(guī)文件，結(jié)合自己在工作中的體會，從“七查七看”出發(fā)，談?wù)剬β樽硭幤泛途袼幤方?jīng)營企業(yè)的檢查要點(diǎn)。

查證照、看經(jīng)營資質(zhì)與范圍

1.從事麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)取得定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)經(jīng)營資質(zhì)；

2.從事麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)不得超范圍經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥；

3.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

查硬件、看儲存條件

查看定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)是否具備符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件，是否設(shè)置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫，該專庫是否符合下列要求：1.安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理；2.具有相應(yīng)的防火設(shè)施；3.具有監(jiān)控設(shè)施和與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置。

查“印鑒卡”、看使用單位資質(zhì)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，不得向未取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

查銷售記錄、看資金流向及運(yùn)輸記錄

1.查是否使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易（個人合法購買的除外）；

2.查運(yùn)輸記錄，批發(fā)企業(yè)是否將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨）；

3.查看是否申請領(lǐng)取運(yùn)輸證明，運(yùn)輸過程是否由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)，是否采取安全保障措施，防止麻精藥品在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失；

4.查培訓(xùn)記錄，看是否按照安全預(yù)案組織相關(guān)演練，并及時(shí)修正安全預(yù)案；

5.是否按規(guī)定向所在地監(jiān)管部門報(bào)送每次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息。

查專用賬冊、看是否落實(shí)“雙人”制度

1.查現(xiàn)行制度文件，看是否配備專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品管理工作；

2.查臺賬，看是否建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊；

3.查藥品出入庫過程記錄，看是否落實(shí)藥品入庫雙人驗(yàn)收、出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符；

4.查專用賬冊，看保存期限是否自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

查監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)、看信息報(bào)送

查本單位的麻精藥品進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，看是否接入監(jiān)管部門監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，是否聯(lián)通公安機(jī)關(guān)以信息共享。尚未接入監(jiān)管部門監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的，是否每月通過電子信息、傳真、書面等方式，向監(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)送相關(guān)信息。

查盤點(diǎn)賬冊、看不合格藥品處置

1.查不合格藥品登記賬冊，看是否對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行登記造冊；

2.是否存在故意將合格藥品列入不合格藥品，以便于將麻精藥品流入非法渠道；

3.是否及時(shí)向所在地縣級藥品監(jiān)管部門申請銷毀；

4.查銷毀記錄，看每次是否在藥品監(jiān)管部門到場監(jiān)督下銷毀藥品，相關(guān)手續(xù)是否齊全，杜絕不合格藥品的流弊事件發(fā)生。 （作者系湖北省藥品GSP檢查員）

(責(zé)任編輯：陸悅)