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山東省藥監(jiān)局第一分局對(duì)醫(yī)美類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查

  • 2021-11-16 15:02
  • 作者:劉緒廣
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局對(duì)醫(yī)美類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查。執(zhí)法人員重點(diǎn)對(duì)是否嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽是否符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程是否得到識(shí)別和有效控制等內(nèi)容進(jìn)行檢查。截至目前,已對(duì)4家企業(yè)進(jìn)行了合規(guī)檢查,同步開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)抽檢12批次。對(duì)存在的問(wèn)題已全部責(zé)令整改。(劉緒廣)


圖為檢查現(xiàn)場(chǎng)。

圖為檢查現(xiàn)場(chǎng)。


(責(zé)任編輯:宋佳薇)

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