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CDE對《新藥研發(fā)過程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》公開征求意見

  • 2021-08-25 10:50
  • 作者:
  • 來源:國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站

  8月25日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《新藥研發(fā)過程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,并公開征求意見。全文如下。


關(guān)于公開征求《新藥研發(fā)過程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知


  食物影響研究是新藥臨床藥理學(xué)研究的重要組成部分。為進一步鼓勵和引導(dǎo)新藥研發(fā)過程中合理和規(guī)范地開展食物影響研究,經(jīng)廣泛調(diào)研和討論,我中心組織起草了《新藥研發(fā)過程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。


  我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。


  請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。


  聯(lián)系人:李麗;王靜


  聯(lián)系方式:lil@cde.org.cn;wangjing@cde.org.cn


  感謝您的參與和大力支持。


  國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

  2021年8月24日


  附件 1 :《新藥研發(fā)過程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf


  附件 2 :《新藥研發(fā)過程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.pdf


  附件 3 :《新藥研發(fā)過程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx


(責(zé)任編輯:宋佳薇)

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