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　　2019年8月26日修訂通過的《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）中，體認了網(wǎng)絡銷售藥品的合法性，明確了規(guī)范網(wǎng)絡藥品銷售的制度基礎，加強了對藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺的管理，這有助于規(guī)范和促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”的發(fā)展，滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生健康需求。本文將梳理我國網(wǎng)絡銷售藥品的法律制度沿革，探析規(guī)范和促進網(wǎng)絡銷售藥品的積極意義，解讀《藥品管理法》針對網(wǎng)絡售藥作出的一系列制度安排。

　　網(wǎng)絡銷售藥品的法律制度沿革

　　1999年發(fā)布的《國家藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定的通知》中規(guī)定“暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式”銷售處方藥和非處方藥。2000年6月26日發(fā)布的《藥品電子商務試點監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，在北京、上海、廣州、重慶，對于符合條件的藥品經(jīng)營企業(yè)，經(jīng)與藥品電子商務試點網(wǎng)站簽訂協(xié)議，可在該網(wǎng)站從事藥品交易，這昭示了網(wǎng)絡銷售藥品的破冰。在2001年修訂的《藥品管理法》中，未對網(wǎng)絡銷售藥品加以規(guī)定。但在2002年發(fā)布的《藥品管理法實施條例》中，要求互聯(lián)網(wǎng)藥品交易主體和交易的藥品需符合法律和行政法規(guī)的規(guī)定，并授權國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院有關部門制定互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的管理辦法。

　　據(jù)此，原國家食品藥品監(jiān)督管理局于2005年9月20日發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，為網(wǎng)絡售藥奠定了制度框架。該規(guī)定對“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務”加以界定，并指出互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。該規(guī)定第二十一條則規(guī)定，“向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品?！?/p>

　　2017年發(fā)布的《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》指出，應當以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心，積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進信息公開、打破壟斷等方面的優(yōu)勢和作用。在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的背景下，2019年修訂的《藥品管理法》第六十一條肯定了“網(wǎng)絡銷售藥品”的合法性，第六十二條規(guī)定了藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者的義務。在新修訂《藥品管理法》中，實際上取消了網(wǎng)絡上禁止銷售處方藥的規(guī)定，并為進一步規(guī)范和促進網(wǎng)絡銷售藥品留下了制度空間。

　　規(guī)范和促進網(wǎng)絡銷售藥品的積極意義

　　《電子商務法》第四條規(guī)定，“國家平等對待線上線下商務活動，促進線上線下融合發(fā)展，各級人民政府和有關部門不得采取歧視性的政策措施，不得濫用行政權力排除、限制市場競爭?！睂W(wǎng)絡銷售藥品的管理，應做到線上線下一視同仁，更應秉承《電子商務法》第三條的規(guī)定，“推進電子商務誠信體系建設，營造有利于電子商務創(chuàng)新發(fā)展的市場環(huán)境，充分發(fā)揮電子商務在推動高質(zhì)量發(fā)展、滿足人民日益增長的美好生活需要、構(gòu)建開放型經(jīng)濟方面的重要作用?！睉?、準確認識網(wǎng)絡銷售藥品的社會和經(jīng)濟意義,以更好地滿足公眾尋醫(yī)問藥的需求,促進新興業(yè)態(tài)的發(fā)展。

　　《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第五條規(guī)定，要“保護和實現(xiàn)公民獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的權利”?！秶鴦赵恨k公廳關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》則指出，完善“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品供應保障服務。對線上開具的常見病、慢性病處方，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構(gòu)配送。網(wǎng)絡銷售藥品為公民獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的權利提供了制度性保障。相對線下售藥而言，網(wǎng)絡銷售藥品的品種更多，覆蓋面更廣，所提供信息更為豐富，也給消費者提供了更多選擇，使得消費者購藥不受時間和空間的限制。這是一種方便、快捷、省時省力的途徑，也有助于提高公共服務效率和質(zhì)量，有助于優(yōu)化藥品流通資源的配置。

　　網(wǎng)絡銷售藥品可以更好地保障藥品的可及性，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)的發(fā)展。近年來網(wǎng)絡銷售藥品呈現(xiàn)出快速發(fā)展勢頭，網(wǎng)上購藥因其方便、快捷而受到越來越多公眾青睞。特別是新冠肺炎疫情發(fā)生以來，在限制社交距離、人員居家隔離的情況下，網(wǎng)訂店送的網(wǎng)絡售藥模式，在保障公眾基本用藥方面發(fā)揮了積極作用。

　　互聯(lián)網(wǎng)天然具有“痕跡”,通過行之有效的追溯體系,可以清晰地顯示出藥品的流向。網(wǎng)絡藥品銷售這一特點，也使得假劣藥的追溯更加容易，降低了監(jiān)管者事后追查的難度，能夠促使商家重視藥品的安全性和有效性。通過互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算和人工智能的手段，對藥品安全進行追溯，或許比線下銷售更容易保障藥品安全。應理性對待網(wǎng)絡售藥的風險，依法加強事中事后監(jiān)管，使網(wǎng)絡售藥得以健康有序發(fā)展，依法保障消費者權益。

　　規(guī)范網(wǎng)絡銷售藥品的法律制度安排

　　現(xiàn)代政府監(jiān)管應摒棄全或無的思維，不必一刀切，可以在加強監(jiān)管的前提下允許網(wǎng)絡銷售藥品。在2019年《藥品管理法》的修訂過程中，立法機關綜合各方面的意見，堅持線上線下相同標準、一體監(jiān)管的原則，法律就網(wǎng)絡銷售藥品作出了原則性規(guī)定，并授權國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院健康衛(wèi)生主管部門等部門具體制定辦法，為實踐探索留有空間。

　　（一）遵守法律中藥品經(jīng)營的有關規(guī)定

　　根據(jù)《藥品管理法》第六十一條第1款的規(guī)定，網(wǎng)絡銷售藥品,應當遵守藥品管理法有關藥品經(jīng)營的規(guī)定。這是網(wǎng)絡藥品銷售的題中之義。從體系解釋的方法出發(fā)，根據(jù)《藥品管理法》第二條的規(guī)定，從事藥品經(jīng)營活動，應適用《藥品管理法》的規(guī)定；根據(jù)《藥品管理法》第七條的規(guī)定，從事藥品經(jīng)營活動，應當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯?！端幤饭芾矸ā返谖逭骂}為“藥品經(jīng)營”，對從事藥品經(jīng)營活動的要求作出了系統(tǒng)規(guī)定。因此網(wǎng)絡銷售藥品不僅要符合《藥品管理法》第六十一條、第六十二條的要求，還應符合《藥品管理法》其他相關規(guī)定。

　　因此從事網(wǎng)絡銷售藥品活動，應符合《藥品管理法》第五十二條關于從事藥品經(jīng)營活動應具備條件活動，應當有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員；有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境；有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。從事網(wǎng)絡銷售藥品活動，應符合《藥品管理法》第五十三條的規(guī)定，遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。

　?。ǘ┮婪ㄊ跈嘀贫ň唧w管理辦法

　　在現(xiàn)代監(jiān)管型國家的背景下，法律更多是規(guī)定監(jiān)管框架，還需要行政規(guī)則來填補監(jiān)管的罅隙，為政府監(jiān)管設定明確的法律規(guī)則。根據(jù)《藥品管理法》第六十一條第1款的規(guī)定，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生健康等部門，來針對網(wǎng)絡銷售藥品制定具體管理辦法。目前具體管理辦法尚未出臺，未來出臺的辦法內(nèi)容需與《藥品管理法》的規(guī)定相一致，宜體現(xiàn)線上線下一致、合作治理、風險監(jiān)管的理念，應強調(diào)網(wǎng)絡藥品銷售者、藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者的主體責任，合理設定市場主體的權利義務。

　?。ㄈ┙固厥夤芾硭幤吩诰W(wǎng)絡上銷售

　　疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等為國家實行特殊管理的藥品，這些藥品相對比較特殊，涉及公共安全，容易對人體造成危害，屬于嚴格管理的要求。因此根據(jù)《藥品管理法》第六十一條第2款的規(guī)定，這些藥品不得在網(wǎng)絡上銷售。

　?。ㄋ模┮?guī)定了藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者的義務

　　藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺是獨立于買賣雙方的服務組織，是在網(wǎng)絡上藥品交易活動中為購銷雙方提供交易服務的網(wǎng)絡系統(tǒng)。第三方平臺提供藥品信息發(fā)布、在線采購、在線交易、在線支付、藥品跟蹤、配合地面?zhèn)}儲和物流等醫(yī)藥流通全程服務。由于網(wǎng)絡平臺在履行著重要的公共職能，平臺應積極承擔與其權力相匹配的公共責任，努力實現(xiàn)法律責任與社會責任的有機統(tǒng)一?！端幤饭芾矸ā返诹l也規(guī)定了藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺的義務。為了加強對平臺管理，《藥品管理法》第六十二條第1款規(guī)定了藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者有向藥品監(jiān)管部門備案的義務。

　　在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易活動，藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺相當于平臺市場的“看門人”，平臺應積極承擔防范風險、消除平臺內(nèi)違法行為的“看門人”責任。在此理論脈絡的導引下，《藥品管理法》第六十二條第2款規(guī)定了第三方平臺提供者對網(wǎng)絡藥品銷售者的身份審查義務，第三方平臺提供者應當對申請進入平臺經(jīng)營的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)進行審核,保證其符合法定要求,并對發(fā)生在平臺的藥品經(jīng)營行為進行管理。

　　在“看門人”理論導引下，《藥品管理法》第六十二條第3款還規(guī)定了第三方平臺制止、報告和停止提供服務的義務。第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)進入平臺經(jīng)營的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)有違反藥品管理法規(guī)定行為的,應當及時制止并立即報告所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門，發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的,應當立即停止提供網(wǎng)絡交易平臺服務。（宋華琳）

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(責任編輯：李碩)