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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 3月26日，上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（以下簡稱復星醫(yī)藥）全資子公司上海復星長征醫(yī)學科學有限公司（以下簡稱復星長征）研制的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒通過國家藥品監(jiān)督管理局應急審批，獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

　　復星醫(yī)藥密切關注新冠肺炎疫情發(fā)展形勢，積極提供了甲乙型流感病毒快速檢測試劑、常見呼吸道病毒檢測試劑。本次獲批的新型冠狀病毒核酸檢測試劑可安全、快速、高效地進行對新型冠狀病毒的應急檢測。

　　據(jù)了解，該產(chǎn)品可實現(xiàn)對新型冠狀病毒ORF1ab、N、E三個基因靶標的定性檢測，并具備全自動操作優(yōu)勢，通過配套快速核酸提取儀及提取試劑，可在2小時內(nèi)完成96個樣本的檢測。自動化檢測可降低操作人員被感染風險和實驗室交叉污染風險，提高檢測效率。

　　與此同時，隨著新冠肺炎疫情在全球蔓延，病毒核酸檢測已成為全球新冠肺炎疫情防治的關鍵一環(huán)，對疫情防控至關重要。3月17日，復星長征醫(yī)學自主研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒通過歐盟CE認證，具備了歐盟市場的準入條件。（付星）

(責任編輯：滿雪)