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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者李舒雯） 2月16日，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局在2月14日印發(fā)的《自治區(qū)藥監(jiān)局支持打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)促進(jìn)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)運(yùn)行若干措施的通知》出臺(tái)十條措施的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步制定四條措施助力疫情防控促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　預(yù)發(fā)注冊(cè)證號(hào)和生產(chǎn)許可證號(hào)。疫情防控期間，對(duì)進(jìn)入應(yīng)急審批綠色通道的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，已完成現(xiàn)場(chǎng)檢查和技術(shù)審評(píng)并符合要求的，在企業(yè)作出獲得產(chǎn)品注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證才能上市銷售的書面承諾后，給予企業(yè)預(yù)發(fā)注冊(cè)證號(hào)和生產(chǎn)許可證號(hào)，便于企業(yè)提前印制說明書、標(biāo)簽等包裝。應(yīng)急審批的醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽除符合《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》外，還應(yīng)在產(chǎn)品最小銷售單元包裝正面醒目標(biāo)注“僅供防控疫情應(yīng)急使用”字樣（紅色黑體二號(hào)）。

　　注冊(cè)與生產(chǎn)許可并聯(lián)審批同日發(fā)證。醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)合格報(bào)告出具后，醫(yī)療器械注冊(cè)許可和生產(chǎn)許可實(shí)行并聯(lián)審批，對(duì)符合許可條件的企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)后，醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證同日核發(fā)。應(yīng)急審批的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》備注欄標(biāo)注“僅供防控疫情應(yīng)急使用”字樣（紅色黑體二號(hào)），注冊(cè)證有效期限定為一年。

　　第一類醫(yī)療器械實(shí)施應(yīng)急備案。各市市場(chǎng)監(jiān)管局（相關(guān)市行政審批局），對(duì)防控急需第一類醫(yī)療器械，如醫(yī)用隔離眼罩、醫(yī)用隔離面罩和隔離衣等，允許企業(yè)同時(shí)提交第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案申請(qǐng)，符合備案的，同日辦結(jié)。

　　免收藥品委托檢驗(yàn)費(fèi)。疫情防控期間，對(duì)廣西區(qū)內(nèi)防控藥品相關(guān)的委托檢驗(yàn)費(fèi)用予以免收。

(責(zé)任編輯：張可欣)