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2020年1號公告！20個(gè)產(chǎn)品將迎藥品注冊現(xiàn)場檢查

  • 2020-01-11 13:37
  • 作者：落楠
  • 來源：中國食品藥品網(wǎng)

　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 1月9日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布《藥品注冊申請藥學(xué)研制和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查任務(wù)信息公告（2020年第1號）》，對核查中心已接收的藥品審評中心發(fā)起的20個(gè)藥品注冊申請藥學(xué)研制和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查任務(wù)相關(guān)信息予以公告。根據(jù)公告，成都倍特藥業(yè)有限公司、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司等17家企業(yè)的20個(gè)藥品申請將迎藥品注冊現(xiàn)場檢查，其中6個(gè)優(yōu)先審評品種予以優(yōu)先組織檢查。


20個(gè)產(chǎn)品將迎藥品注冊現(xiàn)場檢查


　　核查中心表示，根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，已接收到藥品審評中心相關(guān)申請生產(chǎn)現(xiàn)場檢查通知文件的注冊申請人且自認(rèn)為具備接受現(xiàn)場檢查條件的，需在法規(guī)規(guī)定時(shí)間內(nèi)登陸核查中心網(wǎng)站，通過“網(wǎng)上辦事-在線申請”欄目提交藥品注冊申請生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的申請。核查中心將根據(jù)藥品注冊申請人可以接受現(xiàn)場檢查的時(shí)間等安排，組織現(xiàn)場檢查工作，其中優(yōu)先審評品種予以優(yōu)先組織檢查。相關(guān)藥品注冊申請人應(yīng)予以關(guān)注，如逾期不提交，核查中心將按照有關(guān)規(guī)定終結(jié)相關(guān)檢查任務(wù)，并回復(fù)藥品審評中心。


(責(zé)任編輯：張可欣)

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