陜西省藥品注冊(cè)檢查員培訓(xùn)班在西安舉辦
中國食品藥品網(wǎng)訊 (記者 賀一辰)為進(jìn)一步加強(qiáng)陜西藥品注冊(cè)檢查員隊(duì)伍建設(shè),提高全省藥品注冊(cè)現(xiàn)場檢查水平,近日,陜西藥品注冊(cè)檢查員培訓(xùn)班在西安舉辦,來自全省的30余名藥品生產(chǎn)檢查員、藥品檢驗(yàn)骨干等參加培訓(xùn)。
此次培訓(xùn)邀請(qǐng)國家藥監(jiān)局核查中心、省內(nèi)專家及技術(shù)骨干授課,重點(diǎn)圍繞新版《中華人民共和國藥品管理法》實(shí)施后化學(xué)藥品注冊(cè)(藥學(xué)研制和生產(chǎn))核查變化和工作程序、藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則、藥品注冊(cè)核查要點(diǎn)、基于風(fēng)險(xiǎn)管理的數(shù)據(jù)追溯性等方面,結(jié)合豐富案例進(jìn)行系統(tǒng)深入講解。理論授課結(jié)束后,由資深專家?guī)ш?duì),依托藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)參訓(xùn)人員進(jìn)行實(shí)訓(xùn),全方位、多角度強(qiáng)化檢查員檢查技能。
據(jù)悉,陜西省藥品和疫苗檢查中心將從參訓(xùn)學(xué)員中擇優(yōu)選取人員,補(bǔ)充入陜西省級(jí)藥品注冊(cè)檢查員庫,為推動(dòng)陜西藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展提供更有力的技術(shù)支撐。
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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