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　　藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)是藥品監(jiān)管的重要組成部分，為藥品行政監(jiān)管提供技術(shù)支撐與保障。目前，與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)工作相關(guān)的藥品監(jiān)管技術(shù)支撐機構(gòu)共有九個。

　?。ㄎ澹﹪宜幤繁O(jiān)督管理局藥品評價中心（國家藥品不良反應監(jiān)測中心）

　　藥品評價中心的主要職責為：①組織制定修訂藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應監(jiān)測與上市后安全性評價及藥物濫用監(jiān)測的技術(shù)標準和規(guī)范。②組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應、藥物濫用監(jiān)測工作。③開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下簡稱“兩品一械”）的上市后安全性評價工作。④指導地方相關(guān)監(jiān)測與上市后安全性評價工作。組織開展相關(guān)監(jiān)測與上市后安全性評價的方法研究、技術(shù)咨詢和國際（地區(qū)）交流合作。⑤參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄。⑥參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄。

　　（六）國家中藥品種保護審評委員會

　　國家中藥品種保護審評委員會主要負責組織國家中藥品種保護的技術(shù)審評工作。

　?。ㄆ撸﹪宜幤繁O(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心

　　受理服務和投訴舉報中心的主要職責為：①負責“兩品一械”行政事項的受理服務和審批結(jié)果等相關(guān)文書的制作、送達工作。②受理和轉(zhuǎn)辦“兩品一械”涉嫌違法違規(guī)行為的投訴舉報。③負責“兩品一械”行政事項受理和投訴舉報相關(guān)信息的匯總、分析和報送工作。④負責“兩品一械”重大投訴舉報辦理工作的組織協(xié)調(diào)、跟蹤督辦，監(jiān)督辦理結(jié)果反饋。⑤參與擬訂“兩品一械”行政事項和投訴舉報相關(guān)法規(guī)、規(guī)范性文件和規(guī)章制度。⑥負責投訴舉報新型、共性問題的篩查和分析，提出相關(guān)安全監(jiān)管建議。承擔國家藥監(jiān)局執(zhí)法辦案、整治行動的投訴舉報案源信息報送工作。⑦承擔國家藥監(jiān)局行政事項受理服務大廳的運行管理工作。參與國家藥監(jiān)局行政事項受理、審批網(wǎng)絡系統(tǒng)的運行管理。承擔國家藥監(jiān)局行政事項收費工作。⑧參與藥品、醫(yī)療器械審評審批制度改革以及國家藥監(jiān)局“互聯(lián)網(wǎng)＋政務服務”平臺建設(shè)、受理服務工作。⑨指導協(xié)調(diào)省級藥品監(jiān)管行政事項受理服務及投訴舉報工作。⑩開展與“兩品一械”行政事項受理及投訴舉報工作有關(guān)的國際（地區(qū)）交流與合作。

　?。ò耍﹪宜幤繁O(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

　　執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心的主要職責為：①開展執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度及執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展戰(zhàn)略研究，參與擬訂完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入標準并組織實施。②承擔執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關(guān)工作。組織開展執(zhí)業(yè)藥師資格考試命審題工作，編寫考試大綱和考試指南。負責執(zhí)業(yè)藥師資格考試命審題專家?guī)?、考試題庫的建設(shè)和管理。③組織制訂執(zhí)業(yè)藥師認證注冊工作標準和規(guī)范并監(jiān)督實施。承擔執(zhí)業(yè)藥師認證注冊管理工作。④組織制訂執(zhí)業(yè)藥師認證注冊與繼續(xù)教育銜接標準。擬訂執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)標準和業(yè)務規(guī)范，協(xié)助開展執(zhí)業(yè)藥師配備使用政策研究和相關(guān)執(zhí)業(yè)監(jiān)督工作。⑤承擔全國執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護工作，收集報告相關(guān)信息。⑥指導地方執(zhí)業(yè)藥師資格認證相關(guān)工作。⑦開展執(zhí)業(yè)藥師資格認證國際（地區(qū)）交流與合作。⑧協(xié)助實施執(zhí)業(yè)藥師能力與學歷提升工程。

　　（九）國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院（國家藥品監(jiān)督管理局安全應急演練中心）

　　國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院主要職責為：①承擔國家藥監(jiān)局計劃內(nèi)培訓任務。承擔地方藥品監(jiān)管部門及其所屬事業(yè)單位負責人國家級輪訓。②承擔國家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位的培訓任務，開展公務員初任、任職、在職及專門業(yè)務培訓。承擔省級藥監(jiān)局委托的培訓任務。③實施公務人員高級研修。④承擔國家藥監(jiān)局黨校黨員干部教學培訓，開展相關(guān)學科建設(shè)。⑤承擔監(jiān)管政策理論研究及人才隊伍發(fā)展戰(zhàn)略研究。⑥負責有關(guān)學科、課程和教材體系建設(shè)。⑦承擔安全應急培訓與演練相關(guān)工作。⑧負責系統(tǒng)教育培訓師資隊伍建設(shè)及管理工作。⑨承擔博士后科研工作站管理工作。合作開展有關(guān)學歷、學位教育。⑩面向社會開展監(jiān)管法規(guī)政策培訓和專業(yè)技術(shù)培訓。組織開展行業(yè)安全關(guān)鍵崗位從業(yè)人員職業(yè)（工種）技能鑒定工作。11承擔教育培訓國際（地區(qū)）交流與合作?！菊幾試覉?zhí)業(yè)藥師考試指南——《藥事管理與法規(guī)》（第七版·2019）中國醫(yī)藥科技出版社出版國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心組織編寫】

(責任編輯：張可欣)