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國家藥典委：11個藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)擬收載入《中國藥典》

  • 2019-04-02 10:13
  • 作者：落楠
  • 來源：中國健康傳媒集團(tuán)-中國食品藥品網(wǎng)

　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 4月1日，國家藥典委發(fā)布信息，對L(+)-酒石酸等11個擬載入2020年版《中國藥典》、在公示后未收到反饋意見的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案，希望相關(guān)藥用輔料生產(chǎn)及使用單位、行業(yè)組織在4月30日前書面反饋意見建議。


　　據(jù)悉，按照《中國藥典》編制規(guī)劃，國家藥典委組織有關(guān)單位制修訂了部分藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)，其中有11個藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案經(jīng)公示后未收到反饋意見，擬收載入2020年版《中國藥典》。這11個品種為L(+)-酒石酸、丁基羥基苯甲醚、伽馬環(huán)糊精、果膠、間苯二酚、聚克立林鉀、松香、 椰子油、依地酸鈣鈉、月桂醇和棕櫚酸。


　　根據(jù)《中國藥典》藥用輔料品種遴選原則（國內(nèi)上市的國內(nèi)外制劑中已使用的，且安全性已得到證實(shí)的藥用輔料），國家藥典委請相關(guān)藥用輔料生產(chǎn)及使用單位、行業(yè)組織反饋信息。反饋的信息包括：本企業(yè)生產(chǎn)或使用該藥用輔料，該藥用輔料從何時開始已應(yīng)用于哪些國內(nèi)上市的制劑，該輔料和制劑安全性如何；本企業(yè)認(rèn)為該標(biāo)準(zhǔn)草案是否適用于生產(chǎn)或使用的藥用輔料，不適用的原因，是否有其它建議。有關(guān)意見建議于2019年4月30日前書面反饋國家藥典委。

(責(zé)任編輯：)

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