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飛利浦等3家醫(yī)療器械企業(yè)主動(dòng)召回產(chǎn)品

  • 2019-03-09 09:54
  • 作者：陳燕飛
  • 來源：中國健康傳媒集團(tuán)-中國食品藥品網(wǎng)

　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陳燕飛） 3月8日，Philips Medical Systems（飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)）、GE Healthcare Finland Oy（通用電氣醫(yī)療芬蘭有限公司）、Ethicon LLC（愛惜康有限責(zé)任公司，為美國強(qiáng)生子公司）3家企業(yè)召回醫(yī)療器械，召回產(chǎn)品分別為病人監(jiān)護(hù)儀（注冊證編號：國械注進(jìn)20173216825）、心電導(dǎo)聯(lián)線（備案憑證編碼：國械備20190172號）、聚酯不可吸收縫合線[國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2653392號]。其中，通用電氣和飛利浦公司召回級別為二級，愛惜康公司召回級別為三級。以上所有產(chǎn)品均未在中國銷售。

　　

　　飛利浦公司是全球知名的監(jiān)護(hù)儀制造商，本次召回的產(chǎn)品為病人監(jiān)護(hù)儀，用于在醫(yī)院環(huán)境中和醫(yī)院內(nèi)轉(zhuǎn)移病人期間對三歲以上小兒和成人進(jìn)行心電和血氧飽和度監(jiān)測。召回原因?yàn)楸O(jiān)護(hù)儀使用的鋰電池具有質(zhì)量缺陷，可能影響監(jiān)護(hù)儀運(yùn)行。召回級別為二級。值得關(guān)注的是，去年9月份，飛利浦公司就因質(zhì)量問題，在中國范圍內(nèi)召回了2萬余臺病人監(jiān)護(hù)儀。

　　

　　通用電氣召回產(chǎn)品為心電導(dǎo)聯(lián)線，通用公司的召回事件表顯示，召回產(chǎn)品可能導(dǎo)致除顫過程中發(fā)生短路問題。通用電氣強(qiáng)調(diào)，目前尚未收到因此缺陷造成傷害的報(bào)告。

　　

　　愛惜康公司是全球知名的手術(shù)縫合線制造商，本次召回的產(chǎn)品是對聚酯不可吸收縫合線，召回原因?yàn)榭赡艽嬖谂c其他產(chǎn)品混裝的問題。早在去年7月份，由于其縫線可能存在因過早失去抗張而導(dǎo)致手術(shù)后且傷口愈合之前發(fā)生縫線斷裂的情況，愛惜康曾對合成可吸收性外科縫線(注冊證編號：國械注進(jìn)20143655892)主動(dòng)召回。


(責(zé)任編輯：)

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