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醫(yī)療器械廣告審查時(shí)限縮短至10個(gè)工作日

  • 2018-12-26 23:37
  • 作者：陸悅
  • 來源：中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

　    12月26日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布第4號(hào)總局令——《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于修改〈藥品廣告審查辦法〉等三部規(guī)章的決定》，決定對(duì)《藥品廣告審查辦法》《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等三部規(guī)章作出修改。修改后的規(guī)章自公布之日起執(zhí)行。


　　《藥品廣告審查辦法》《醫(yī)療器械廣告審查辦法》條款有以下改動(dòng)：一是簡(jiǎn)化藥品醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)材料。申請(qǐng)藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》《醫(yī)療器械廣告審查表》電子版，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）；相關(guān)證明文件不再需要提交復(fù)印件。二是縮短藥品醫(yī)療器械廣告審查時(shí)限。對(duì)異地發(fā)布藥品廣告的備案申請(qǐng)，審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)制作告知承諾書，向申請(qǐng)人提供示范文本，一次性告知備案條件和所需材料，申請(qǐng)人承諾符合條件并提交材料的，當(dāng)場(chǎng)予以備案；醫(yī)療器械廣告審查時(shí)限由20個(gè)工作日縮短到10個(gè)工作日。


(責(zé)任編輯：)

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