膝關(guān)節(jié)假體缺螺絲釘！這三家醫(yī)械公司召回的產(chǎn)品要注意
- 2018-11-27 09:34
- 作者：胡芳
- 來(lái)源：中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)食品藥品網(wǎng)
中國(guó)食品藥品網(wǎng)站 記者 胡芳 報(bào)道 11月26日，國(guó)家藥監(jiān)局公布信息，Zimmer Inc.等3家醫(yī)療器械公司主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品包裝中缺失螺釘，生產(chǎn)商Zimmer Inc.對(duì)膝關(guān)節(jié)假體（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153464235）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。
飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品存在軟件缺陷，生產(chǎn)商Philips Medical Systems DMC GmbH對(duì)醫(yī)用診斷X射線系統(tǒng)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182300210）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品進(jìn)行消融手術(shù)發(fā)生空氣栓塞并導(dǎo)致的死亡或昏迷報(bào)告數(shù)量高于預(yù)期，生產(chǎn)商Medtronic CryoCath LP對(duì)可調(diào)控型導(dǎo)管鞘（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153772565）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。
據(jù)悉，上述三款產(chǎn)品均未在中國(guó)銷售。
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