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　　2026年全國藥品監(jiān)督管理工作會議是在實施“十五五”規(guī)劃，進入基本實現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化的關鍵時期召開的一次十分重要的會議。會議深刻總結(jié)2025年和“十四五”時期藥品監(jiān)管工作，深入分析研究新歷史時期藥品監(jiān)管工作面臨的新形勢新任務新要求，研究做好2026年藥品監(jiān)管工作的思路目標，部署2026年藥品監(jiān)管工作任務。對于全系統(tǒng)統(tǒng)一思想、凝聚共識，奮發(fā)作為全面開啟奮斗新征程，具有十分重要的戰(zhàn)略意義和現(xiàn)實指導意義。

　　惟其艱難，才更顯勇毅；惟其篤行，才彌足珍貴。剛剛過去的2025年，是很不平凡的一年。面對紛繁復雜的國際國內(nèi)形勢，全國藥品監(jiān)管部門認真落實習近平總書記“四個最嚴”要求，按照黨中央、國務院決策部署，協(xié)同推進藥品安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，全國藥品安全形勢保持總體穩(wěn)定，醫(yī)藥創(chuàng)新取得歷史性新成績，制藥強國建設取得決定性進展。一年來的工作為“十四五”時期藥品監(jiān)管改革發(fā)展畫上了圓滿的句號。五年來，我國藥品監(jiān)管服務國家區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略取得新進展，藥品安全保障水平得到新提升，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展實現(xiàn)新跨越，藥品監(jiān)管國際話語權達到新高度，藥品監(jiān)管現(xiàn)代化水平邁上新臺階，《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》的主要發(fā)展目標任務順利完成。

　　明者因時而變，知者隨事而制。黨的二十屆四中全會以歷史眼光和全局視野，擘畫了“十五五”時期經(jīng)濟社會發(fā)展的宏偉藍圖。中央經(jīng)濟工作會議對當前我國經(jīng)濟形勢作出深刻分析，對做好今年經(jīng)濟工作作出系統(tǒng)謀劃。我們要將今年工作放在“十五五”這一關鍵時期的整體中做好謀劃部署，確保開局穩(wěn)健，起步扎實。整體而言，藥品監(jiān)管工作仍處于戰(zhàn)略機遇和風險挑戰(zhàn)并存、不確定難預料因素增多的時期。這就要求我們準確把握黨中央對藥品監(jiān)管工作的新部署新要求，準確把握保障藥品高水平安全的風險隱患，準確把握支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的機遇挑戰(zhàn)，準確把握實現(xiàn)藥品高效能監(jiān)管的短板弱項，以有力有為監(jiān)管推進藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　統(tǒng)籌發(fā)展和安全是以習近平同志為核心的黨中央立足于新發(fā)展階段國際國內(nèi)新形勢新情況提出的重大戰(zhàn)略思想。能否統(tǒng)籌做好藥品安全和藥品發(fā)展兩件大事是做好藥品監(jiān)管工作必須要處理好的一對關鍵邏輯，是實現(xiàn)藥品安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展協(xié)同推進的必然路徑，也是藥品高效能監(jiān)管的基本內(nèi)在要求。沒有高水平安全，藥品監(jiān)管就如無本之木；沒有高質(zhì)量發(fā)展，藥品監(jiān)管就如無源之水。會議將保障藥品高水平安全和促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作為今年重要工作任務進行同步部署。我們要將安全和發(fā)展融會貫通起來，一方面，要與時俱進用好各種監(jiān)管方法和監(jiān)管手段，強化藥品全生命周期安全監(jiān)管，推進藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好；另一方面，要審時度勢進一步深化改革，鞏固發(fā)展醫(yī)藥創(chuàng)新良好勢頭，推進制藥強國建設再上新臺階。穩(wěn)扎穩(wěn)打，久久為功，切實以高水平安全筑牢高質(zhì)量發(fā)展基石，同時以高質(zhì)量發(fā)展為高水平安全提供根本保障，穩(wěn)中求進全面推進藥品監(jiān)管工作開創(chuàng)新局面。

　　藥品監(jiān)管的法治化、現(xiàn)代化水平是藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的重要標志，是統(tǒng)籌好效率和公平、活力和秩序、監(jiān)管和服務的重要手段，也是實現(xiàn)高效能監(jiān)管的支撐。會議對提升藥品監(jiān)管法治化和現(xiàn)代化水平作出系列部署。全國藥品監(jiān)管部門要持續(xù)強化法治意識，在法治思維和法治框架下推進藥品監(jiān)管工作，持續(xù)完善法律法規(guī)體系，全面提升執(zhí)法規(guī)范化水平，確保藥品監(jiān)管工作始終在法治軌道上運行，實現(xiàn)法治與改革、發(fā)展、穩(wěn)定相協(xié)同。要扎實高質(zhì)量編制“十五五”藥品規(guī)劃，在推動全國統(tǒng)一大市場建設框架下協(xié)同推進全國藥品監(jiān)管一體化，持之以恒抓好藥品監(jiān)管人才隊伍建設，用足用好藥品監(jiān)管科學和信息化建設手段，持續(xù)深度參與全球藥品安全治理，推進中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展不斷開創(chuàng)新境界。

　　堅持和加強黨的全面領導是推進藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的根本保證。會議將切實加強黨對藥品監(jiān)管工作的領導作為重要任務進行部署。全國藥品監(jiān)管部門要進一步深刻認識到藥品監(jiān)管事業(yè)取得歷史性成就的根本在于以習近平同志為核心的黨中央的堅強領導。要不斷從講政治高度看待藥品監(jiān)管工作，對標對表黨中央國務院決策部署，不斷增強貫徹落實的政治自覺。要鞏固拓展深入貫徹中央八項規(guī)定精神學習教育成果，不斷完善作風建設長效機制。以“清朗藥監(jiān)”專項整治為抓手，持續(xù)推進風腐同治，以隊伍的廉潔保障監(jiān)管的權威，推動藥監(jiān)事業(yè)行穩(wěn)致遠。

　　眾志劈開千仞嶂，同心踏破萬重關。讓我們緊密團結(jié)在以習近平同志為核心的黨中央周圍，眾志成城、凝心聚力，開拓創(chuàng)新、奮發(fā)作為，埋頭苦干、勇毅前行，推動藥品監(jiān)管事業(yè)不斷取得新進步，為全面推進強國建設、民族復興偉業(yè)貢獻更大力量。

(責任編輯：常靖婕)