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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者常銳博） 12月15日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱中美華東）于近日收到浙江省高級(jí)人民法院（以下簡(jiǎn)稱浙江省高院）送達(dá)的民事判決書。判決書顯示，中美華東發(fā)起的專利侵權(quán)訴訟一審被駁回。

　　公開信息顯示，2023年12月，中美華東向浙江省高院提起訴訟，指控青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司（以下簡(jiǎn)稱珠峰原料）、青海珠峰冬蟲夏草藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱珠峰藥業(yè)）及杭州華東武林大藥房有限公司（以下簡(jiǎn)稱武林大藥房）三家企業(yè)侵犯其專利權(quán)，并要求珠峰原料及珠峰藥業(yè)共同賠償其經(jīng)濟(jì)損失約1.1億元。2023年12月25日，浙江省高院正式審理此案。

　　此次訴訟的矛頭指向華東醫(yī)藥的核心產(chǎn)品百令片，以及該產(chǎn)品關(guān)鍵原料“發(fā)酵冬蟲夏草菌粉”的生產(chǎn)工藝——“冬蟲夏草中國(guó)被毛孢合成代謝腺苷酸的酶、基因及其應(yīng)用”的發(fā)明專利。

　　中美華東指出，珠峰藥業(yè)生產(chǎn)并銷售的百令片中檢測(cè)出上述專利所保護(hù)的來(lái)自冬蟲夏草中國(guó)被毛孢的參與腺嘌呤核苷合成代謝腺嘌呤核苷酸的腺苷激酶和基因，以及合成產(chǎn)物腺嘌呤核苷酸。珠峰藥業(yè)生產(chǎn)百令片時(shí)使用的原料藥發(fā)酵冬蟲夏草菌粉來(lái)自于珠峰原料，因此中美華東認(rèn)為珠峰原料在生產(chǎn)相應(yīng)原料的過(guò)程中，使用了相關(guān)專利權(quán)利要求保護(hù)的核心菌株“冬蟲夏草中國(guó)被毛孢”以及合成“發(fā)酵冬蟲夏草菌粉”的核心工藝。

　　據(jù)此，中美華東認(rèn)為，珠峰原料以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)為目的，制造、使用、銷售、許諾銷售了侵犯其專利權(quán)所保護(hù)的產(chǎn)品和方法；珠峰藥業(yè)以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)為目的，使用了來(lái)自珠峰原料的發(fā)酵冬蟲夏草菌粉來(lái)制造以該發(fā)酵冬蟲夏草菌粉為唯一活性成分的百令片，并銷售、許諾銷售了該百令片；而武林大藥房以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)為目的，銷售、許諾銷售了百令片。

　　據(jù)了解，百令片目前有三個(gè)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，分別歸屬中美華東、煙臺(tái)華瑞制藥有限公司和珠峰藥業(yè)所有。其中，前兩家均是華東醫(yī)藥的子公司，珠峰藥業(yè)則為佐力藥業(yè)的子公司。2014年，佐力藥業(yè)通過(guò)收購(gòu)珠峰藥業(yè)的股權(quán)并增資；2018年，佐力藥業(yè)進(jìn)一步增持股份至81%。

　　華東醫(yī)藥曾長(zhǎng)期獨(dú)家經(jīng)營(yíng)該產(chǎn)品。2023年6月，佐力藥業(yè)子公司珠峰藥業(yè)的百令片獲批上市。根據(jù)佐力藥業(yè)2023年年報(bào)，百令片系列產(chǎn)品已貢獻(xiàn)公司營(yíng)業(yè)收入的10.39%，毛利率超過(guò)70%。

　　事實(shí)上，華東醫(yī)藥和佐力藥業(yè)在此前已有交集。2019年，華東醫(yī)藥曾計(jì)劃以10.6億元收購(gòu)佐力藥業(yè)18.6%的股權(quán)，但最終因“公司（華東醫(yī)藥）目前的百令系列產(chǎn)品和佐力藥業(yè)子公司的百令片產(chǎn)品在收購(gòu)?fù)瓿珊髽?gòu)成同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)”，雙方經(jīng)多次商談短期內(nèi)無(wú)法達(dá)成一致的解決方案，而終止此次股權(quán)收購(gòu)。

　　對(duì)于華東醫(yī)藥提起的訴訟，佐力藥業(yè)早在2024年1月就發(fā)表公告稱，公司在收購(gòu)珠峰藥業(yè)股權(quán)時(shí)已經(jīng)做了充分審慎的盡職調(diào)查，也充分關(guān)注了發(fā)酵冬蟲夏草菌粉生產(chǎn)的專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題，珠峰原料已于2010年取得該菌粉（發(fā)酵冬蟲夏草菌粉）的藥品注冊(cè)批件，珠峰藥業(yè)與珠峰原料簽署的《長(zhǎng)期供貨合同》中對(duì)該菌粉的質(zhì)量、供應(yīng)保障等條款也進(jìn)行了約定，珠峰藥業(yè)取得百令片藥品注冊(cè)批件及生產(chǎn)、銷售百令片的行為符合國(guó)家法律法規(guī)的規(guī)定。

　　華東醫(yī)藥顯然對(duì)專利訴訟一審被駁回，并不滿意。在12月15日發(fā)表的公告中，華東醫(yī)藥稱，浙江省高院在案件審理過(guò)程中認(rèn)定的事實(shí)及采納的證據(jù)與本案實(shí)際情況不完全相符，中美華東將依法向最高人民法院提起上訴。

　　值得注意的是，華東醫(yī)藥還在該公告中提及，在佐力藥業(yè)的同名同方藥品百令膠囊的審批過(guò)程中，中美華東獲悉國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)其原料藥藥品注冊(cè)證書的特殊備注要求（“其生產(chǎn)工藝必須與中美華東制藥有限公司生產(chǎn)工藝保持一致”），因此主張對(duì)方涉嫌專利侵權(quán)。

　　2023年12月29日，佐力藥業(yè)的百令膠囊以同名同方藥獲批上市。據(jù)佐力藥業(yè)2025年半年報(bào)，其百令系列產(chǎn)品營(yíng)收達(dá)1.13億元，同比增長(zhǎng)38.51%，且成功中標(biāo)全國(guó)中成藥采購(gòu)聯(lián)盟集采，覆蓋湖北、江西、山東等28個(gè)省份。

(責(zé)任編輯：宋莉)