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　　11月17日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），緊扣深化監(jiān)管改革與促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展主線(xiàn)，提出5個(gè)方面24項(xiàng)改革意見(jiàn)、48項(xiàng)具體改革舉措，系統(tǒng)謀劃了化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)踐路徑?；瘖y品原料是產(chǎn)品安全與功效的基礎(chǔ)?！兑庖?jiàn)》提出優(yōu)化準(zhǔn)用原料管理機(jī)制，這是以改革推動(dòng)從源頭上提升化妝品質(zhì)量安全水平，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)具有更強(qiáng)的創(chuàng)新創(chuàng)造力和全球競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵舉措，標(biāo)志著我國(guó)化妝品原料管理進(jìn)入新的發(fā)展階段。

　　優(yōu)化準(zhǔn)用原料管理機(jī)制是 化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的迫切需求

　　近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局大力加強(qiáng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，推動(dòng)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同并軌，逐步構(gòu)建以強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為基石，以安全技術(shù)規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等為重要補(bǔ)充的化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系，發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范引領(lǐng)作用。截至目前，《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》收錄了1399種禁用原料、43種限用原料、50種準(zhǔn)用防腐劑、26種準(zhǔn)用防曬劑、157種準(zhǔn)用著色劑和73種準(zhǔn)用染發(fā)劑，為優(yōu)化準(zhǔn)用原料管理機(jī)制奠定了基礎(chǔ)。然而，隨著化妝品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，新原料、新技術(shù)、新工藝、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，同時(shí)，消費(fèi)者需求的日益多元化，對(duì)化妝品的品質(zhì)和功效要求不斷提高，現(xiàn)有準(zhǔn)用原料已難以完全滿(mǎn)足行業(yè)國(guó)際化發(fā)展需求，急需建立更加科學(xué)、高效的原料準(zhǔn)入管理機(jī)制，進(jìn)一步推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)向更高質(zhì)量、更高水平發(fā)展。

　　優(yōu)化準(zhǔn)用原料管理機(jī)制是 提升化妝品國(guó)際化水平的必然要求

　　在準(zhǔn)用原料的納入機(jī)制上，我國(guó)與國(guó)際先進(jìn)實(shí)踐仍存在一定差距。歐盟、日本、韓國(guó)等普遍建立了準(zhǔn)用目錄的動(dòng)態(tài)更新機(jī)制，由政府主管部門(mén)持續(xù)開(kāi)展新原料的安全性評(píng)估，對(duì)符合要求的原料及時(shí)納入準(zhǔn)用原料目錄。以染發(fā)劑為例，歐盟允許使用的染發(fā)劑為127種，數(shù)量遠(yuǎn)超我國(guó)。在當(dāng)前全球化妝品貿(mào)易一體化趨勢(shì)下，借鑒國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步優(yōu)化準(zhǔn)用原料管理機(jī)制，不僅是提升我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)實(shí)需求，更是保障消費(fèi)者權(quán)益、滿(mǎn)足人民群眾對(duì)美好生活向往的重要舉措。

　　以科學(xué)化的思維和國(guó)際化的視野 優(yōu)化準(zhǔn)用原料管理機(jī)制

　　化妝品屬于“快消品”，因崇尚時(shí)尚而快速變化，因流行趨勢(shì)而快速迭代。同時(shí)，化妝品又是全球大流通商品，推動(dòng)國(guó)際化妝品監(jiān)管趨同、協(xié)調(diào)和信賴(lài)，有助于促進(jìn)我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)與國(guó)際接軌，支持我國(guó)化妝品出海，提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力?！兑庖?jiàn)》在充分考慮國(guó)際科學(xué)研究進(jìn)展以及我國(guó)行業(yè)實(shí)際應(yīng)用情況的基礎(chǔ)上，以科學(xué)化的思維和國(guó)際化的視野提出，建立防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑等的標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)更新機(jī)制，支持將經(jīng)國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)科學(xué)評(píng)估、具有國(guó)外安全使用歷史的原料，及時(shí)納入我國(guó)準(zhǔn)用原料目錄。此舉旨在深化國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接與合作，加強(qiáng)對(duì)國(guó)際化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系的跟蹤研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用，推動(dòng)國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際先進(jìn)水平接軌，為化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供制度保障。這一機(jī)制將顯著提升我國(guó)化妝品原料目錄與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的效率，通過(guò)高效接軌國(guó)際原料管理實(shí)踐，企業(yè)能夠更快地使用在國(guó)際已廣泛使用的原料，拓展研發(fā)創(chuàng)新空間，消費(fèi)者也將獲得更豐富、更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品選擇。

　　以高水平標(biāo)準(zhǔn)為優(yōu)化準(zhǔn)用原料管理機(jī)制 提供根本保障

　　標(biāo)準(zhǔn)是保障化妝品質(zhì)量安全、規(guī)范市場(chǎng)秩序、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的基石。近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局著力完善化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理組織機(jī)構(gòu)與運(yùn)行機(jī)制，加強(qiáng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，逐步構(gòu)建科學(xué)、統(tǒng)一、權(quán)威、高效的化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系，標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)作用日趨凸顯?！兑庖?jiàn)》明確提出，深化國(guó)際化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系研究，加快國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，推動(dòng)國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌。秉持急用先行原則，錨定監(jiān)管急需、科技前沿和行業(yè)發(fā)展需求，分步實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化。鑒于食品藍(lán)2（CI 42090）、食品黃4（CI 19140）和堿性紫2（CI 42520）3種原料在我國(guó)作為準(zhǔn)用著色劑管理使用，但在歐盟還可作為染發(fā)劑管理，使用歷史較長(zhǎng)，評(píng)估資料相對(duì)完善，目前已將上述3項(xiàng)原料的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化納入2025年化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)劃。首批國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化項(xiàng)目的落地，將為后續(xù)原料標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化工作積累寶貴經(jīng)驗(yàn)，為同類(lèi)型原料的安全評(píng)估與技術(shù)審評(píng)提供示范，推動(dòng)原料管理制度持續(xù)優(yōu)化，支持化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　隨著《意見(jiàn)》關(guān)于原料管理等系列改革舉措的落地，我國(guó)化妝品企業(yè)將獲得更豐富、更優(yōu)質(zhì)的原料選擇，進(jìn)一步激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力。中檢院將持續(xù)完善化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，加強(qiáng)政策宣貫解讀，以標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)與制度創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng)，助力化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展邁上新臺(tái)階。（中國(guó)食品藥品檢定研究院副院長(zhǎng) 王慶利）

(責(zé)任編輯：宋莉)