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化妝品是滿(mǎn)足人民群眾對(duì)美的需求的消費(fèi)品，其安全性直接關(guān)系人民群眾健康。國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），立足化妝品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，錨定科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化的發(fā)展道路，從加大產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支持力度、提升注冊(cè)備案管理效能、完善生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管機(jī)制、強(qiáng)化監(jiān)管技術(shù)支撐、推動(dòng)與國(guó)際接軌等五個(gè)方面，提出了全方位的化妝品改革發(fā)展思路，打通了一系列堵點(diǎn)、難點(diǎn)，是由“十四五”邁向“十五五”、從“制妝大國(guó)”向“制妝強(qiáng)國(guó)”跨越的宣言書(shū)。山東作為化妝品產(chǎn)業(yè)大省和消費(fèi)大省，將把學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)《意見(jiàn)》精神作為重要任務(wù)來(lái)抓，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，錨定“品質(zhì)魯妝”目標(biāo)，實(shí)施安全監(jiān)管、安全用妝“雙安工程”，創(chuàng)新監(jiān)管方式，賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展，持續(xù)擦亮“美妝山東”區(qū)域公共品牌，加快塑造化妝品高質(zhì)量發(fā)展新動(dòng)能、新優(yōu)勢(shì)。

著力在創(chuàng)新引領(lǐng)上下功夫

《意見(jiàn)》提出了“對(duì)申報(bào)新功效化妝品即報(bào)即審”“鼓勵(lì)化妝品新品在中國(guó)首發(fā)”“創(chuàng)新化妝品電子標(biāo)簽管理”“創(chuàng)新個(gè)性化服務(wù)方式”等具體措施要求，為進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新服務(wù)提供了政策依據(jù)。這要求我們要將創(chuàng)新擺在更加重要的位置，創(chuàng)新常態(tài)化咨詢(xún)、個(gè)性化試點(diǎn)、特色化發(fā)展機(jī)制，助力打造北方化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。

一是建立研發(fā)審查協(xié)同機(jī)制，設(shè)立新原料前置咨詢(xún)通道，為創(chuàng)新企業(yè)提供從研發(fā)到上市的全流程指導(dǎo)服務(wù)。全面統(tǒng)一備案審查“精細(xì)化”標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)完善化妝品在原料、配方、工藝、功效、安全性等方面的審查要點(diǎn)和指南體系。積極配合建立“國(guó)家局-省局”聯(lián)合審評(píng)機(jī)制，承擔(dān)部分特殊化妝品技術(shù)審評(píng)工作。二是放大改革政策紅利，充分發(fā)揮山東作為化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)、個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)政策疊加優(yōu)勢(shì)，制定試點(diǎn)方案，探索化妝品發(fā)展新路徑，最大程度激活政策優(yōu)勢(shì)、用好政策紅利。三是強(qiáng)化技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新，支持山東省透明質(zhì)酸等企業(yè)瞄準(zhǔn)抗皺、緊致等功效領(lǐng)域的研發(fā)，積極開(kāi)展皮膚衰老機(jī)理研究，開(kāi)發(fā)適合中老年群體特點(diǎn)和需求的化妝品。四是聯(lián)合工信、商務(wù)等部門(mén)，搭建涵蓋科技創(chuàng)新、智能制造、品牌孵化、電子商務(wù)等領(lǐng)域的化妝品全產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈，打造化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展集群、國(guó)際化妝品優(yōu)質(zhì)原料生態(tài)圈、化妝品科技創(chuàng)新中心。探索聯(lián)合搭建“美妝山東 全球首發(fā)”平臺(tái)，吸引國(guó)際知名化妝品品牌新品在山東首發(fā)、首展。五是加強(qiáng)化妝品安全評(píng)估技術(shù)研究與創(chuàng)新，依托《山東省普通化妝品安全評(píng)估報(bào)告（完整版）撰寫(xiě)指南》，通過(guò)派駐式集中宣貫輔導(dǎo)，加快提升企業(yè)安全評(píng)估能力。

著力在完善監(jiān)管體系上下功夫

《意見(jiàn)》提出“推動(dòng)企業(yè)分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管”“優(yōu)化生產(chǎn)質(zhì)量管理”“強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管”等具體措施，這要求我們要圍繞監(jiān)管這個(gè)中心任務(wù)，聚力聚焦監(jiān)管方式創(chuàng)新，強(qiáng)化制度體系建設(shè)，為公眾安全用妝提供制度保障。

一是優(yōu)化信用分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管，以山東省智慧藥監(jiān)一體化平臺(tái)優(yōu)化升級(jí)為切入點(diǎn)，加快健全化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管機(jī)制，全面覆蓋檢查、抽檢等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，提升分類(lèi)結(jié)果的科學(xué)性，實(shí)施精準(zhǔn)化、差異化監(jiān)管。二是啟動(dòng)化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升行動(dòng)，針對(duì)全省化妝品中小企業(yè)多等特點(diǎn)，強(qiáng)化統(tǒng)籌謀劃、綜合施策、幫扶引導(dǎo)，推行幫扶式檢查、說(shuō)理式檢查，加快提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行效能。加大化妝品質(zhì)量安全人員職稱(chēng)評(píng)定政策宣貫，推動(dòng)建立高素質(zhì)人員隊(duì)伍。三是依托國(guó)家化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)，堅(jiān)持“以網(wǎng)管網(wǎng)”，積極構(gòu)建覆蓋省市縣局的快速轉(zhuǎn)辦、處置機(jī)制，充分運(yùn)用檢查、抽檢、監(jiān)測(cè)、辦案等手段，綜合施治、協(xié)同共治，不斷提升網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)化妝品的質(zhì)量安全水平。

著力在強(qiáng)化技術(shù)支撐上下功夫

《意見(jiàn)》提出“加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)和能力建設(shè)”“完善標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)”“加強(qiáng)監(jiān)管信息化建設(shè)”等具體措施要求。這要求我們必須聚力聚焦技術(shù)支撐體系，從隊(duì)伍建設(shè)、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、智慧藥監(jiān)等多領(lǐng)域發(fā)力，加快構(gòu)筑科學(xué)、權(quán)威的技術(shù)支撐體系。

一是加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，按照“省市共建、省管市有”模式，在成立濟(jì)南、煙臺(tái)、菏澤三個(gè)審評(píng)核查分中心基礎(chǔ)上，推動(dòng)青島、淄博、臨沂審評(píng)核查分中心建設(shè)，持續(xù)強(qiáng)化全省化妝品備案審查隊(duì)伍，讓企業(yè)在“家門(mén)口”享受“一站式服務(wù)”。二是發(fā)揮國(guó)家化妝品標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)產(chǎn)品分技委秘書(shū)處作用，立足監(jiān)管需求、產(chǎn)業(yè)需求，加快研究標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目立項(xiàng)，推動(dòng)化妝品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。鼓勵(lì)省內(nèi)高校、科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)加大對(duì)特色原料資源研究成果的轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。三是實(shí)施智慧化監(jiān)管，依托山東省智慧藥監(jiān)一體化平臺(tái)，整合注冊(cè)備案、監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測(cè)、執(zhí)法辦案、投訴舉報(bào)等數(shù)據(jù)和信息，加快構(gòu)建化妝品動(dòng)態(tài)監(jiān)管信用檔案與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警模型，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管的信息化、智能化。開(kāi)展備案審查“智能化”，借助大數(shù)據(jù)及人工智能實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)提取與邏輯校驗(yàn)，提升審查質(zhì)效。（山東省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng) 李濤）

(責(zé)任編輯：宋莉)