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　　黨的二十屆四中全會(huì)審議通過的《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十五個(gè)五年規(guī)劃的建議》明確指出，“十五五”時(shí)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展必須堅(jiān)持全面深化改革，以改革創(chuàng)新為根本動(dòng)力。作為直接服務(wù)民生需求、彰顯活力的美麗經(jīng)濟(jì)，化妝品具有健康屬性、民生屬性和經(jīng)濟(jì)屬性。以改革持續(xù)增強(qiáng)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)力為化妝品監(jiān)管工作提供了根本遵循。近年來，全國藥品監(jiān)管部門錨定“制妝強(qiáng)國”目標(biāo)，堅(jiān)持統(tǒng)籌發(fā)展和安全，積極推進(jìn)化妝品監(jiān)管改革，加快完善化妝品監(jiān)管法規(guī)體系，健全監(jiān)管制度機(jī)制，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，為化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的法治基礎(chǔ)和監(jiān)管保障。

　　《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》）的發(fā)布，正是踐行黨的二十屆四中全會(huì)精神的生動(dòng)體現(xiàn)，是邁向化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化的主動(dòng)探索，實(shí)施《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》是深化鼓勵(lì)創(chuàng)新的具體行動(dòng)，是回應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求的切實(shí)舉措。《意見》以協(xié)同推進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展與高水平安全為核心，推出5方面24條改革舉措，既筑牢產(chǎn)品安全底線，又為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新松綁賦能?！兑庖姟烦浞煮w現(xiàn)系統(tǒng)性，構(gòu)建起“全鏈條監(jiān)管、全周期服務(wù)”的制度框架；充分體現(xiàn)改革性，著力推動(dòng)新原料、新功效、新業(yè)態(tài)的創(chuàng)新，著力推動(dòng)監(jiān)管質(zhì)效，最大程度釋放產(chǎn)業(yè)活力，有效滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求。

　　從全國視角看，據(jù)中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，2024年中國化妝品市場(chǎng)交易額達(dá)1萬億元，已成為全球第一大消費(fèi)市場(chǎng)。我國化妝品注冊(cè)備案數(shù)量已超230萬個(gè)。聚焦上海，化妝品注冊(cè)人/備案人2100余家，境內(nèi)責(zé)任人數(shù)量占全國近30%，進(jìn)口化妝品位列全國第一，國產(chǎn)特殊和普通化妝品分列全國第二、第三，國產(chǎn)化妝品新原料備案占比達(dá)20%，位列全國第二。這樣的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)決定了上海必須在監(jiān)管改革中走在前列?！兑庖姟返某雠_(tái)，為破解“創(chuàng)新快于監(jiān)管”“需求多于供給”的矛盾提供了政策鑰匙，為“美麗經(jīng)濟(jì)”高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能，上海市藥監(jiān)局將牢牢把握《意見》精神和主要任務(wù)，著力抓好“四個(gè)統(tǒng)籌”，率先在監(jiān)管改革上取得成效，為“十五五”期間推動(dòng)化妝品高質(zhì)量發(fā)展開新局。

　　在審評(píng)效率上提速，打通創(chuàng)新轉(zhuǎn)化“快車道”?！兑庖姟访鞔_了支持化妝品原料創(chuàng)新、優(yōu)化化妝品注冊(cè)備案資料、提高技術(shù)審評(píng)質(zhì)效、暢通新功效化妝品注冊(cè)渠道等提升化妝品注冊(cè)備案管理效能，加大產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支持力度的舉措，上海市藥監(jiān)局將聚焦上海新原料、新產(chǎn)品創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，持續(xù)深化打造服務(wù)矩陣，提升服務(wù)能級(jí)，助力企業(yè)加快化妝品注冊(cè)備案進(jìn)度。一是創(chuàng)新優(yōu)化服務(wù)載體，在全市6個(gè)化妝品注冊(cè)備案咨詢服務(wù)工作站基礎(chǔ)上持續(xù)打造服務(wù)平臺(tái)，指導(dǎo)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營，加強(qiáng)服務(wù)站聯(lián)動(dòng)，逐步實(shí)現(xiàn)一站多能，站站相連。二是健全新原料新產(chǎn)品研發(fā)前置咨詢服務(wù)機(jī)制，主動(dòng)排摸重點(diǎn)品種并建立服務(wù)清單，對(duì)行業(yè)相關(guān)咨詢予以快速響應(yīng)，提供早期介入、過程指導(dǎo)、動(dòng)態(tài)優(yōu)化的全流程服務(wù)。三是積極參與“國家局-省局”聯(lián)合審評(píng)協(xié)同機(jī)制，近距離為本市化妝品企業(yè)提供注冊(cè)審評(píng)政策咨詢和技術(shù)指導(dǎo)等服務(wù)。

　　在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范上提升，筑牢質(zhì)量安全“防火墻”?！兑庖姟访鞔_了推動(dòng)企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管、優(yōu)化生產(chǎn)質(zhì)量管理、強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管、強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)、加強(qiáng)注冊(cè)備案延伸監(jiān)管、完善標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、深化監(jiān)管科學(xué)研究等完善化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)化化妝品監(jiān)管技術(shù)支撐保障的舉措。上海市藥監(jiān)局將聚焦優(yōu)化監(jiān)管機(jī)制、強(qiáng)化重點(diǎn)環(huán)節(jié)治理，在注冊(cè)人備案人監(jiān)管方面，完善分級(jí)監(jiān)管機(jī)制，深化質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，督促企業(yè)進(jìn)一步落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，落實(shí)《上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》，深入開展化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升行動(dòng)，積極探索適應(yīng)化妝品智能化生產(chǎn)的質(zhì)量管理要求。在經(jīng)營環(huán)節(jié)，落實(shí)上海市藥監(jiān)局《關(guān)于加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理的行動(dòng)計(jì)劃（2025-2027年）》，進(jìn)一步壓實(shí)電商平臺(tái)對(duì)平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營者管理責(zé)任，持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)作和風(fēng)險(xiǎn)共治機(jī)制，排查化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。在推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)方面，上海市藥監(jiān)局將積極參與國家化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，鼓勵(lì)并支持本市企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，提供實(shí)踐案例，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范發(fā)展。

　　在推動(dòng)創(chuàng)新上聚焦，滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展“新期盼”?！兑庖姟访鞔_了創(chuàng)新個(gè)性化服務(wù)方式、創(chuàng)新化妝品標(biāo)簽管理、鼓勵(lì)化妝品新品在中國首發(fā)、加快推動(dòng)動(dòng)物試驗(yàn)減免等加大產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支持力度，推動(dòng)化妝品監(jiān)管與國際接軌的舉措，上海市藥監(jiān)局將踐行“服務(wù)民生需求”理念，積極承接國家化妝品監(jiān)管改革創(chuàng)新舉措的探索研究和試點(diǎn)示范。一是主動(dòng)適應(yīng)公眾個(gè)性化、精準(zhǔn)化消費(fèi)需求和化妝品產(chǎn)業(yè)智能化、綠色化發(fā)展需求，持續(xù)放大化妝品個(gè)性化服務(wù)、化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)等改革效應(yīng)。二是積極推進(jìn)化妝品新品上海首發(fā)路徑，培育發(fā)展本市化妝品領(lǐng)域首發(fā)經(jīng)濟(jì)，建立相應(yīng)的監(jiān)管方式。三是加強(qiáng)與行業(yè)龍頭化妝品科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)的合作，積極參與國家化妝品動(dòng)物替代測(cè)試方法開發(fā)和轉(zhuǎn)化。跟蹤國產(chǎn)化妝品主要出口國準(zhǔn)入政策動(dòng)態(tài)，開展企業(yè)國際注冊(cè)合規(guī)指導(dǎo)與服務(wù)，讓更多“上海制造”化妝品走向世界。

　　春風(fēng)浩蕩催征帆，奮楫爭先啟新程?！兑庖姟返陌l(fā)布吹響了化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新號(hào)角。上海市藥監(jiān)局將以黨的二十大和二十屆二中、三中、四中全會(huì)精神為指引，堅(jiān)決扛起監(jiān)管責(zé)任、主動(dòng)強(qiáng)化服務(wù)擔(dān)當(dāng)、發(fā)揮先行探路和引領(lǐng)示范作用，把改革舉措轉(zhuǎn)化為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)際成效，讓安全與美麗同行，為滿足人民群眾對(duì)美好生活的向往、推進(jìn)我國從“制妝大國”向“制妝強(qiáng)國”的跨越貢獻(xiàn)上海力量?。ㄉ虾Ｊ兴幈O(jiān)局  趙燕君 金鑫）

(責(zé)任編輯：宋莉)