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我國自主研發(fā)的外科手術規(guī)劃AI軟件獲美國FDA認證 成為全球首款中美歐英四地獲批的產品

  • 2025-09-30 14:26
  • 作者：張翔飛
  • 來源：中國食品藥品網

　　中國食品藥品網訊 北京市國家級專精特新“小巨人”企業(yè)推想醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的“InferOperateSuite”近日獲得美國FDA認證，成為全球首個在中美歐英四大市場均獲批的外科手術規(guī)劃AI產品。


　　該產品有多項技術突破，能夠實現全自動三維重建，大幅降低使用門檻；聚焦肺癌、肝癌、腎癌三大癌癥，輔助醫(yī)生精準規(guī)劃手術，有效降低并發(fā)癥和復發(fā)風險。目前國內版產品已完成1家醫(yī)院安裝部署和臨床使用，國際版產品在歐盟有2家醫(yī)院開展試用，未來三年預計產值五千萬元。


　　此次認證標志著我國醫(yī)療AI技術獲得國際高度認可，將推動智能手術規(guī)劃在全球范圍內的普及應用。（張翔飛）


(責任編輯：郭肖)

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