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山東省藥監(jiān)局開展2025年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查員實(shí)訓(xùn)

  • 2025-09-30 10:37
  • 作者:齊桂榕
  • 來源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 9月22日至26日,山東省藥監(jiān)局組織開展2025年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查員實(shí)訓(xùn)班。山東省藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)人出席開班式并講話。


  實(shí)訓(xùn)班指出,各級(jí)檢查員一要講政治,嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,切實(shí)提高醫(yī)療器械檢查能力;二要提能力,強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì),分門別類建立專業(yè)檢查隊(duì)伍,持續(xù)提升醫(yī)療器械檢查的專業(yè)水平,不斷完善履職盡責(zé)必備的知識(shí)體系;三要守紀(jì)律,嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械檢查的各項(xiàng)紀(jì)律,敬畏法紀(jì)、敬畏權(quán)力、嚴(yán)于律己、秉持公心,切實(shí)保證檢查工作依法、科學(xué)、公平、公正。


  此次實(shí)訓(xùn)為期5天,邀請(qǐng)了多位監(jiān)管業(yè)務(wù)骨干和企業(yè)技術(shù)專家進(jìn)行授課,內(nèi)容涵蓋輸液器過程檢驗(yàn)、產(chǎn)品消毒滅菌原理、留置針類產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)、骨科植入物產(chǎn)品質(zhì)量體系等。培訓(xùn)授課形式除了課堂介紹,還組織學(xué)員走進(jìn)四家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)一線和實(shí)驗(yàn)室,開展觀摩學(xué)習(xí)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操、模擬檢查、交流研討等。


  來自省、市、縣三級(jí)監(jiān)管部門及相關(guān)單位的40余名醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查員參加實(shí)訓(xùn)。大家紛紛表示,將把實(shí)訓(xùn)收獲真正轉(zhuǎn)化成實(shí)際監(jiān)管效能,堅(jiān)決守住醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。(齊桂榕)


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圖為參訓(xùn)檢查員佩戴3D眼鏡體驗(yàn)?zāi)M腹部臨床微創(chuàng)手術(shù)操作。


(責(zé)任編輯:郭肖)

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