深耕中藥特色監(jiān)管 共探檢查創(chuàng)新策略 ——北京市藥品審查中心舉辦第六期業(yè)務精品課
中國食品藥品網訊 為深入貫徹落實中藥特色化監(jiān)管理念,持續(xù)提升中藥質量監(jiān)管專業(yè)化水平,近日,北京市藥品審查中心第六期業(yè)務精品課推出“學中藥查中藥,從品種出發(fā)探討中藥檢查策略(麻杏石甘湯)”專題。此次精品課同時也是中心踐行黨中央、國務院關于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展決策部署,舉辦“學中藥查中藥”系列課程的第三期培訓。全市50余名檢查員通過線上線下方式參加。
本次培訓從經典方劑麻杏石甘湯切入,通過其衍生的現(xiàn)代制劑連花清瘟顆粒(膠囊、片)、小兒咳喘靈顆粒為抓手,從藥味、工藝、GMP執(zhí)行三個維度分析檢查產品中藥材質量控制、產品質量標準、關鍵質量控制點、關鍵工藝參數(shù),結合檢查實例,討論現(xiàn)代劑型中藥品種的GMP檢查的策略與應用。培訓中穿插了中醫(yī)中藥故事、視頻演示等,形式豐富、深入淺出、生動有趣,參訓人員紛紛表示收獲頗豐。
下一步,市藥品審查中心將持續(xù)推進“學中藥查中藥”系列課程建設,不斷豐富培訓內容和形式,通過系統(tǒng)梳理中藥檢查工作的特點和規(guī)律,構建中藥特色化監(jiān)管思維體系,提升中藥質量監(jiān)管能力,促進中藥產業(yè)高質量發(fā)展。(北京市藥品審查中心)
(責任編輯:宋莉)
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