我與《藥品管理法》征文 | 馮曉松:以法律為盾?以責(zé)任為矛
藥品,是關(guān)乎人類(lèi)生命健康的特殊商品?!吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》)作為藥品領(lǐng)域的重要法律,為保障公眾用藥安全、有效,規(guī)范藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理等活動(dòng)提供了堅(jiān)實(shí)的法律依據(jù)。作為一名藥品檢查人員,每日投身于保障公眾用藥安全的工作中,《藥品管理法》宛如我手中的利劍和心中的明燈,是我履行職責(zé)、守護(hù)人民健康的強(qiáng)大武器和根本遵循。
我首次與《藥品管理法》接觸還是在校學(xué)習(xí)期間。家中老人被某養(yǎng)生會(huì)所對(duì)假藥的宣傳所誘導(dǎo),放棄慢性病正規(guī)的醫(yī)學(xué)治療,高價(jià)購(gòu)買(mǎi)成分和效果存疑的商品。多次勸說(shuō)無(wú)果后,我利用藥事管理課上學(xué)習(xí)到的《藥品管理法》相關(guān)法條,向當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)提交該養(yǎng)生會(huì)所涉嫌售賣(mài)假藥的證據(jù),不法商家被及時(shí)查處,所幸未貽誤家人的治療。
如今,我從事著藥品檢查工作,每當(dāng)踏入忙碌的辦公室或是企業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間,我都深知自己肩負(fù)的重任。每一盒藥、每一瓶針劑,都關(guān)系著百姓的生命健康,而《藥品管理法》則是確保這些藥品安全有效的堅(jiān)固防線(xiàn)。
在日常的監(jiān)督檢查工作中,我們檢查人員嚴(yán)格按照《藥品管理法》的規(guī)定,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程開(kāi)展全面檢查。從原材料的采購(gòu)、檢驗(yàn),到生產(chǎn)工藝的執(zhí)行,再到成品的質(zhì)量檢驗(yàn),每一個(gè)環(huán)節(jié)都不能有絲毫疏忽。企業(yè)是否按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)、生產(chǎn)記錄是否完整準(zhǔn)確是我們檢查的重點(diǎn)。任何對(duì)生產(chǎn)工藝的擅自改變都必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審核批準(zhǔn),以保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),《藥品管理法》同樣有著嚴(yán)格的規(guī)定。企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,購(gòu)銷(xiāo)記錄必須真實(shí)完整。這不僅有助于追溯藥品的來(lái)源和流向,也為及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理問(wèn)題藥品提供了有力依據(jù)。我們會(huì)檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否符合要求,以防止藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生變質(zhì)。同時(shí),對(duì)藥品銷(xiāo)售人員的行為和資質(zhì)也進(jìn)行規(guī)范,確保他們能正確地向群眾提供藥品。
在實(shí)際工作中,我們也遇到過(guò)一些挑戰(zhàn)和問(wèn)題。例如,部分企業(yè)可能會(huì)為了追求經(jīng)濟(jì)利益而忽視藥品質(zhì)量,采取各種方式試圖規(guī)避法律的硬性規(guī)定,這些企業(yè)的管理人員從事藥品行業(yè)多年,深知從何種角度以何種方式隱蔽地跳出法律的約束。這就需要我們不斷加強(qiáng)監(jiān)管力度,提高執(zhí)法水平,嚴(yán)格查處違法違規(guī)行為。同時(shí),也需要加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的宣傳教育,提高他們的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí),使其真正認(rèn)識(shí)到藥品質(zhì)量的重要性。
隨著醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展,新的藥品和生產(chǎn)方法層出不窮。《藥品管理法》也在與時(shí)俱進(jìn),不斷完善和更新,以適應(yīng)行業(yè)的變化。這要求我們監(jiān)管人員持續(xù)學(xué)習(xí),不斷提升專(zhuān)業(yè)素養(yǎng),深刻領(lǐng)會(huì)法律的精神實(shí)質(zhì),將其準(zhǔn)確運(yùn)用到實(shí)際工作中。
在未來(lái)的工作中,我將繼續(xù)以《藥品管理法》為準(zhǔn)則,堅(jiān)守崗位,嚴(yán)格監(jiān)管,不放過(guò)任何一個(gè)可能危害公眾健康的隱患。我堅(jiān)信,只要我們每一位藥品監(jiān)管人員都以法律為盾,以責(zé)任為矛,就一定能夠筑牢藥品安全的防線(xiàn),讓廣大人民群眾用上放心藥、安心藥,為建設(shè)健康中國(guó)貢獻(xiàn)自己的力量。
(陜西省藥品和疫苗檢查中心漢中分中心 馮曉松)
(責(zé)任編輯:陸悅)
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
剖析法條明要素?靶向發(fā)力尋證據(jù) ——淺析證明對(duì)象在藥品行政處罰中的應(yīng)用
如何運(yùn)用證明對(duì)象的概念指導(dǎo)藥品行政執(zhí)法部門(mén)正確收集證據(jù)、認(rèn)定案件事實(shí)并準(zhǔn)確適用法律呢?筆者認(rèn)為,可分解法律條文中規(guī)定的藥品違法行為的構(gòu)成要件,明確各構(gòu)成要素,并將這些要素作為證明對(duì)... 2025-12-16 08:45
企業(yè)捐贈(zèng)的醫(yī)療器械質(zhì)量不合格,如何處罰?
A省藥監(jiān)局查處一起醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)案。該案中,B企業(yè)生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品一部分用于銷(xiāo)售,另有70%的產(chǎn)品捐贈(zèng)至社會(huì)單位。 這并非個(gè)案。此類(lèi)案件爭(zhēng)議的焦點(diǎn)集中... 2025-12-16 08:50互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號(hào)
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號(hào) 京ICP備17013160號(hào)-1
《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》社有限公司 中國(guó)食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有