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為貫徹落實(shí)《牙膏監(jiān)督管理辦法》，江蘇省藥監(jiān)局包容審慎、主動(dòng)作為，多措并舉，序時(shí)推進(jìn)，扎實(shí)做好牙膏監(jiān)管工作。

善謀長遠(yuǎn)，做好一項(xiàng)調(diào)研。江蘇省藥監(jiān)局提前籌謀，在今年上半年成立了專題調(diào)研組，對江蘇省牙膏生產(chǎn)企業(yè)及已上市牙膏產(chǎn)品進(jìn)行了摸排調(diào)查。按照急切難題先解、通用標(biāo)準(zhǔn)先行、基礎(chǔ)規(guī)范先建的原則，統(tǒng)籌嚴(yán)格實(shí)施法律法規(guī)和促進(jìn)行業(yè)穩(wěn)健發(fā)展，采取文獻(xiàn)查閱、問卷調(diào)查、實(shí)地調(diào)研、交流座談和專題研討相結(jié)合等形式開展調(diào)研，最終形成《江蘇省已上市牙膏現(xiàn)狀調(diào)研及備案管理措施探討》調(diào)研報(bào)告。報(bào)告對牙膏監(jiān)管現(xiàn)狀、存在問題進(jìn)行充分研究并提出九項(xiàng)管理措施。該調(diào)研報(bào)告作為江蘇省藥監(jiān)局主題教育調(diào)研成果，內(nèi)容豐富、觀點(diǎn)明確、建議可行，切實(shí)達(dá)到以深化調(diào)查研究推動(dòng)解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展難題。

解讀政策，發(fā)布一個(gè)公告。江蘇省藥監(jiān)局第一時(shí)間貫徹落實(shí)國家局相關(guān)公告要求，發(fā)布《關(guān)于對已上市國產(chǎn)牙膏產(chǎn)品實(shí)施簡化備案管理措施的公告》（以下簡稱《公告》），明確全省簡化備案牙膏范圍、備案程序、資料要求等，并對標(biāo)簽、功效、兒童牙膏標(biāo)注等各方關(guān)注的信息作出詳盡說明，明確江蘇省藥監(jiān)局相關(guān)職責(zé)，提供業(yè)務(wù)咨詢電話等，受到江蘇省牙膏備案人的一致好評。

明細(xì)職責(zé)，印發(fā)一個(gè)通知。為進(jìn)一步解決簡化備案期間遇到的相關(guān)問題，江蘇省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于做好國產(chǎn)牙膏產(chǎn)品監(jiān)管工作的通知》，對全省已上市國產(chǎn)牙膏的備案、生產(chǎn)監(jiān)管、經(jīng)營監(jiān)管等全鏈條監(jiān)管明晰職責(zé)。江蘇省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處負(fù)責(zé)全省國產(chǎn)牙膏簡化備案工作的組織實(shí)施與協(xié)調(diào)管理；審評中心負(fù)責(zé)備案人用戶審核、國產(chǎn)牙膏簡化備案資料審查；江蘇省藥監(jiān)局各檢查分局督促轄區(qū)內(nèi)牙膏生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，持續(xù)有效運(yùn)行化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局依規(guī)做好經(jīng)營環(huán)節(jié)牙膏產(chǎn)品的監(jiān)督管理工作。

統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，成立一個(gè)攻堅(jiān)小組。為又快又好推進(jìn)已上市牙膏備案工作，江蘇省藥監(jiān)局成立已上市國產(chǎn)牙膏簡化備案攻堅(jiān)小組，負(fù)責(zé)簡化備案資料整理和技術(shù)核查工作。小組成員由江蘇省藥監(jiān)局審評中心、部分設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)普通化妝品備案工作的相關(guān)技術(shù)人員組成，建立網(wǎng)上溝通平臺，統(tǒng)一全省備案審查尺度，

直面企業(yè)，召開一組會(huì)議。上半年江蘇省牙膏課題調(diào)研組分別召開了4次調(diào)研座談會(huì)，全面了解牙膏監(jiān)管法規(guī)實(shí)施前江蘇省企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)狀和面臨的困難，圍繞牙膏原料使用、功效宣稱、安全評估等展開深入交流研討，認(rèn)真聽取意見建議。同時(shí)，宣貫解讀《牙膏監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)政策，提醒牙膏生產(chǎn)企業(yè)要對照新規(guī)要求，提前謀劃，更新完善產(chǎn)品技術(shù)資料，健全生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理體系，切實(shí)履行主體責(zé)任?！豆妗烦雠_后，先后在蘇州、揚(yáng)州分片區(qū)召開牙膏備案工作推進(jìn)會(huì)，監(jiān)管人員內(nèi)部討論簡化備案審查要點(diǎn)，再與江蘇省牙膏企業(yè)面對面交流，解讀《公告》要求，演示備案操作系統(tǒng)，解讀申報(bào)資料要點(diǎn)，聽取企業(yè)訴求。片區(qū)會(huì)議結(jié)束后形成會(huì)議紀(jì)要，發(fā)至全省監(jiān)管部門，對相關(guān)政策進(jìn)一步明確。

規(guī)范行為，確定一套管理手冊。江蘇省藥監(jiān)局組織專題討論，數(shù)易其稿，明確江蘇省簡化備案期間相關(guān)手冊。先后對外發(fā)布《江蘇省已上市國產(chǎn)牙膏簡化備案辦事指南》《江蘇省牙膏用戶資料審查要點(diǎn)》《江蘇省已上市國產(chǎn)牙膏產(chǎn)品簡化備案審查要點(diǎn)》，這3項(xiàng)制度文件進(jìn)一步規(guī)范了江蘇省簡化備案各方行為，明確了工作流程和錯(cuò)綜規(guī)程，提高簡化備案工作效率。

江蘇省藥監(jiān)局將進(jìn)一步建立健全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，完善監(jiān)管政策和措施，加強(qiáng)與相關(guān)管理部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、備案人及生產(chǎn)企業(yè)的溝通與協(xié)作，形成監(jiān)管合力，共同維護(hù)市場秩序，保障人民群眾牙膏使用安全。

（江蘇省藥監(jiān)局供稿）

(責(zé)任編輯：丁凌)