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　　日前，在2025年北京市營商環(huán)境改革創(chuàng)新案例評選中，北京市市場監(jiān)管局、市藥監(jiān)局申報的項目“創(chuàng)新京津冀監(jiān)管協(xié)同模式 打造一體化執(zhí)法與服務(wù)新標(biāo)桿”榮獲十佳實踐案例。其中，由北京市藥監(jiān)局化妝品處牽頭、北京市藥監(jiān)局第三分局積極探索的化妝品京津冀跨區(qū)域“聯(lián)合檢查、結(jié)果互認(rèn)、經(jīng)驗共享”協(xié)同機(jī)制，作為項目核心亮點在線上宣講中獲得高度認(rèn)可，標(biāo)志著北京市在優(yōu)化“美麗經(jīng)濟(jì)”營商環(huán)境、服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面取得實質(zhì)性突破。這也是北京市藥監(jiān)部門破解化妝品跨區(qū)域監(jiān)管難題、深入實施京津冀協(xié)同發(fā)展重大國家戰(zhàn)略的有效舉措。

　　打破壁壘 降本增效

　　京津冀協(xié)同發(fā)展是重大國家戰(zhàn)略，構(gòu)建統(tǒng)一開放、競爭有序的區(qū)域市場環(huán)境是其內(nèi)在要求。然而，在化妝品產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，“北京研發(fā)、津冀生產(chǎn)”的產(chǎn)業(yè)鏈模式，長期面臨跨區(qū)域監(jiān)管的現(xiàn)實挑戰(zhàn)。

　　以往，一家注冊地為北京、委托天津或河北企業(yè)代工生產(chǎn)的化妝品企業(yè)，通常需要分別接受化妝品注冊人/備案人所在地（北京）與受托生產(chǎn)企業(yè)所在地（天津或河北）監(jiān)管部門的現(xiàn)場檢查。兩地檢查的標(biāo)準(zhǔn)、重點、頻次乃至問題整改要求的差異，增加了企業(yè)制度性交易成本，更在深層次上影響了供應(yīng)鏈的效率、安全與穩(wěn)定性。

　　傳統(tǒng)的“屬地管轄”模式已難以適應(yīng)化妝品產(chǎn)業(yè)跨區(qū)域布局的新形勢。為主動破局、推動京津冀三地監(jiān)管向“一體協(xié)同”轉(zhuǎn)型，2025年初，北京市藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處會同北京市藥監(jiān)局第三分局，主動聯(lián)合天津市、河北省兩地化妝品監(jiān)管部門，將化妝品監(jiān)管協(xié)同作為“小切口”和“試驗田”，通過機(jī)制創(chuàng)新、統(tǒng)一監(jiān)管標(biāo)尺等方式，切實降低企業(yè)跨區(qū)域運(yùn)營成本。在守護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量安全的同時，充分激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力，服務(wù)京津冀“美麗經(jīng)濟(jì)”整體競爭力提升。

　　一次檢查 兩地互認(rèn)

　　針對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的迫切需求，京津冀三地藥監(jiān)部門共同摸索，構(gòu)建了一套以“聯(lián)合檢查、結(jié)果互認(rèn)、經(jīng)驗共享”為核心的全鏈條、閉環(huán)式監(jiān)管協(xié)同新范式。其中，“一次檢查、兩地互認(rèn)”是關(guān)鍵突破。

　　具體而言，監(jiān)管協(xié)同機(jī)制分為三步。

　　首先是共同謀劃。三地監(jiān)管部門不再各自印發(fā)檢查通知，而是共同篩選涉及化妝品異地委托生產(chǎn)的典型企業(yè)作為試點，圍繞同一生產(chǎn)鏈條，共商共議，制定聯(lián)合檢查方案，明確統(tǒng)一的檢查目標(biāo)、依據(jù)、重點和流程。

　　其次是共同實施。由化妝品注冊人/備案人所在地與受托生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門選派經(jīng)驗豐富的骨干檢查員組成聯(lián)合檢查組，共同進(jìn)入生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場。檢查中，雙方對生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系運(yùn)行、原料與成品控制、追溯記錄等環(huán)節(jié)進(jìn)行同步核查。對于發(fā)現(xiàn)的問題或風(fēng)險點，雙方檢查員現(xiàn)場即時溝通、共同研判，形成一致的認(rèn)識和結(jié)論，從源頭上避免了因理解差異可能導(dǎo)致的后續(xù)爭議。

　　最后是共同確認(rèn)與協(xié)同處置。檢查結(jié)束后，聯(lián)合檢查組形成檢查結(jié)論和整改要求，經(jīng)雙方監(jiān)管部門共同確認(rèn)后，結(jié)果互認(rèn)共享。

　　此外，后續(xù)的整改指導(dǎo)環(huán)節(jié)也實現(xiàn)協(xié)同：受托生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門指導(dǎo)受托生產(chǎn)企業(yè)整改，化妝品注冊人/備案人所在地監(jiān)管部門同步指導(dǎo)其壓實質(zhì)量管理主體責(zé)任，確保整改要求一體落實、同步到位。

　　以協(xié)同機(jī)制為引領(lǐng)，2025年4月，北京市藥監(jiān)局第三分局與天津市藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處達(dá)成聯(lián)合檢查合作框架，并選定一家注冊地在北京的化妝品備案人和一家位于天津的受托生產(chǎn)企業(yè)作為試點。兩地監(jiān)管部門組成聯(lián)合檢查組，對企業(yè)從原料入庫到成品出庫的全鏈條，以及委托生產(chǎn)協(xié)議、質(zhì)量責(zé)任劃分等文件進(jìn)行了穿透式檢查。依據(jù)屬地責(zé)任，兩地監(jiān)管部門分別記錄問題，并現(xiàn)場統(tǒng)一了整改標(biāo)準(zhǔn)與時限。兩家企業(yè)均在15個工作日內(nèi)完成整改。截至目前，監(jiān)管協(xié)同機(jī)制使得試點企業(yè)涉及的跨區(qū)域現(xiàn)場檢查頻次平均減少約50%，真正實現(xiàn)了監(jiān)管效能提升與企業(yè)負(fù)擔(dān)減輕的“雙贏”。

　　固化經(jīng)驗 延伸服務(wù)

　　聯(lián)合檢查的實踐是良好的開端，但要讓監(jiān)管協(xié)同從“個案”走向“常態(tài)”，從“實踐默契”升華為“制度成果”，必須做好經(jīng)驗成果的固化和服務(wù)延伸。

　　2025年4月開展聯(lián)合檢查后，京津兩地監(jiān)管人員召開了監(jiān)管經(jīng)驗線上分享會，進(jìn)行案例復(fù)盤與規(guī)則共建。會上，雙方交流聯(lián)合檢查經(jīng)驗，并就檢查中遇到的典型情況、疑難問題的判定邏輯、最終達(dá)成共識的檢查尺度進(jìn)行充分研討。例如，委托生產(chǎn)中質(zhì)量協(xié)議的關(guān)鍵條款審查、抽樣取證的程序規(guī)范等。參會人員通過一次次“頭腦風(fēng)暴”，逐漸沉淀形成協(xié)同監(jiān)管過程中的監(jiān)管要點和操作指南，并將相關(guān)內(nèi)容與河北省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處進(jìn)行同步。復(fù)盤和分享，將實踐中行之有效的做法轉(zhuǎn)化為區(qū)域共通的指南，為一體化監(jiān)管奠定了堅實的基礎(chǔ)。

　　2025年7月，北京市藥監(jiān)局第三分局和天津市藥監(jiān)局第一監(jiān)管辦聯(lián)合舉辦化妝品監(jiān)管經(jīng)驗交流分享會。會上，參會人員交流聯(lián)合檢查經(jīng)驗，為后續(xù)協(xié)同監(jiān)管工作夯實基礎(chǔ)。 趙詩迪 攝

　　在聯(lián)合檢查過程中，檢查組還將服務(wù)延伸至檢查現(xiàn)場，通過同步解讀法規(guī)政策、提出改進(jìn)建議等方式，幫助企業(yè)系統(tǒng)性提升質(zhì)量管理能力。例如，在檢查中，針對供應(yīng)商審核檔案的欠缺，檢查組提供了參考模板和關(guān)鍵要點指南，得到了企業(yè)的積極評價。

　　監(jiān)管協(xié)同的最終目的是促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。北京市藥監(jiān)局積極將協(xié)同機(jī)制從“監(jiān)管端”向“產(chǎn)業(yè)端”延伸。

　　2025年11月，北京市藥監(jiān)局牽頭，聯(lián)合天津市、河北省藥監(jiān)局舉辦“京津冀化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展推介會”，為三地有關(guān)部門、行業(yè)協(xié)會、上下游企業(yè)搭建對接平臺。在推介會上，監(jiān)管部門分享了監(jiān)管協(xié)同政策；企業(yè)交流合作需求，現(xiàn)場達(dá)成6項合作意向；行業(yè)協(xié)會簽署了京津冀化妝品行業(yè)信息共享合作機(jī)制備忘錄。推介會的舉辦標(biāo)志著監(jiān)管協(xié)同工作機(jī)制正在成為優(yōu)化區(qū)域產(chǎn)業(yè)生態(tài)、增強(qiáng)發(fā)展信心的積極力量。

　　北京市藥監(jiān)局推動構(gòu)建的京津冀跨區(qū)域監(jiān)管一體化“聯(lián)合檢查、結(jié)果互認(rèn)、經(jīng)驗共享”協(xié)同機(jī)制，是服務(wù)重大國家戰(zhàn)略、聚焦產(chǎn)業(yè)痛點、以制度創(chuàng)新服務(wù)高質(zhì)量協(xié)同發(fā)展的具體實踐。目前，該機(jī)制已初步實現(xiàn)了提升監(jiān)管效能、優(yōu)化營商環(huán)境、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)協(xié)同的預(yù)期目標(biāo)。未來，北京市藥監(jiān)局將以日前京津冀黨政主要領(lǐng)導(dǎo)在京召開的工作座談會精神為指引，不斷深化完善三地協(xié)同機(jī)制，努力將其打造為更加成熟、可復(fù)制推廣的區(qū)域監(jiān)管協(xié)同樣板，為持續(xù)打造國際一流營商環(huán)境、推動京津冀協(xié)同發(fā)展邁向更高水平貢獻(xiàn)藥監(jiān)智慧和力量。

　　（作者單位：北京市藥監(jiān)局第三分局）

(責(zé)任編輯：張可欣)