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中國食品藥品網(wǎng)訊（馬少賓）  5月15日，新疆維吾爾自治區(qū)紀(jì)委監(jiān)委就民生領(lǐng)域突出問題專項治理全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室整治工作在自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院（新疆醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院）召開現(xiàn)場檢查反饋會議。新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長張鈺祥參加會議并對問題整改落實(shí)情況提出了要求和建議。

會上通報了新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局檢查組在5月11日至14日對該院制劑室及3家該院委托配制制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查的情況。

據(jù)了解，該院取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批件的涉及16個劑型65個品種，其中21個應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種均已完成備案，43個注冊管理的制劑品種已完成再注冊，另有1個制劑品種正在辦理再注冊。該院目前常年配制使用的制劑品種有26個，其中16個品種由該院制劑室自行配制，10個品種的內(nèi)服制劑委托3家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。

“目前，全區(qū)共有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室21家，取得制劑品種文號共1650個。此次專項整治堅持問題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治的原則，以約談抓整改，以通報促提升，以嚴(yán)懲樹權(quán)威，以排名造氛圍，著力解決當(dāng)前新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑存在的突出問題，進(jìn)一步規(guī)范院內(nèi)制劑配制行為，嚴(yán)肅查處不合格醫(yī)院制劑、無證配制、無文號配制、批準(zhǔn)文號過期等違法違規(guī)行為，有力保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量安全和人民群眾用藥安全。” 張鈺祥說，今年之所以把醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入民生領(lǐng)域?qū)ｍ椪危且驗檫@個領(lǐng)域存在較為突出的藥品安全隱患和歷史遺留問題，如不嚴(yán)加整治，一旦出現(xiàn)藥品安全事件，便會造成嚴(yán)重的不良后果，危害各族群眾身體健康和生命安全。

張鈺祥指出，開展民生領(lǐng)域?qū)ｍ椪问亲灾螀^(qū)紀(jì)委監(jiān)委貫徹落實(shí)黨中央及自治區(qū)黨委堅定不移推進(jìn)全面從嚴(yán)治黨不斷向縱深發(fā)展的具體舉措，從以人民為中心的立場來看，無論是藥品安全監(jiān)管部門，還是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康是共同目標(biāo)，藥監(jiān)部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間不但是監(jiān)管與被監(jiān)管的關(guān)系，也是協(xié)同配合踐行好以人民健康為中心思想的伙伴關(guān)系；從全面從嚴(yán)治黨的角度來講，在自治區(qū)紀(jì)委監(jiān)委安排部署的民生領(lǐng)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專項整治工作中，藥監(jiān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)肩負(fù)著同樣的初心與使命、責(zé)任與風(fēng)險。希望醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)識到位，抓好問題的整改落實(shí)，確保整改到位，并能以此為契機(jī)抓好質(zhì)量管理和提升。

據(jù)了解，4月初全面啟動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專項整治作為2020年自治區(qū)紀(jì)委監(jiān)委民生領(lǐng)域突出問題專項治理的重點(diǎn)，分為自查自糾、監(jiān)督檢查、檢查評估和整改提升等四個階段進(jìn)行，將持續(xù)到7月底。

(責(zé)任編輯：李易真)