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2025年，山東省藥監(jiān)局認真貫徹落實國家藥監(jiān)局決策部署，緊緊圍繞保障化妝品質量安全這一中心任務，高質量做好全省普通化妝品備案管理工作，切實保障公眾用妝安全。

健全監(jiān)管服務體系

為規(guī)范化妝品備案管理，山東省藥監(jiān)局多措并舉，不斷完善監(jiān)管服務體系。

完善制度體系，筑牢核查根基。及時修訂普通化妝品備案核查工作程序及相關記錄表單，細化完善《山東省國產普通化妝品備案管理核查要點》，整理編印《化妝品法規(guī)文件匯編》。在山東省藥監(jiān)局網(wǎng)站設立專欄，及時更新相關信息，在重要時間節(jié)點發(fā)布信息提示，指導督促省內化妝品備案人依法依規(guī)做好備案工作。

創(chuàng)新工作體系，延伸服務觸角。按照“省市共建、省管市有”模式，在省內多地建設山東省藥監(jiān)局審評核查分中心，充實專業(yè)技術力量，協(xié)助開展轄區(qū)內普通化妝品備案管理、法規(guī)咨詢和技術指導，為產業(yè)高質量發(fā)展提供服務。2025年，在化妝品產業(yè)發(fā)展較好的濟南、煙臺、菏澤三市建成分中心并運行，真正實現(xiàn)企業(yè)辦理業(yè)務“就近辦、便捷辦、高效辦”。

優(yōu)化服務體系，精準助企紓困。堅持開門服務，持續(xù)運用“魯妝備案”企業(yè)咨詢服務群，安排相關領域專家在群內答疑解惑；運用“藥監(jiān)業(yè)務智慧幫辦”線上咨詢服務大廳，開展“數(shù)據(jù)跑腿云咨詢”服務。按照收集問題、研究問題、解決問題的思路，將共性問題編制成“百問百答”并公開發(fā)布；針對個性問題，組織開展“企業(yè)點題、服務解題”一站式精準上門服務。

強化科學規(guī)范核查

山東省藥監(jiān)局立足本省化妝品備案監(jiān)管實際，聚焦關鍵環(huán)節(jié)精準發(fā)力，全面提升備案核查科學化、規(guī)范化水平。

嚴格標準，把好備案入口關。細化完善普通化妝品備案管理核查要點，強化對備案申請表、產品配方、產品標簽等內容的核查，整理形成山東省普通化妝品備案常見問題及整改措施，確保備案資料核查規(guī)范統(tǒng)一、有據(jù)可依。

分類施策，提升核查效能。根據(jù)備案產品風險程度高低和企業(yè)信用情況，合理配置技術資源。對技術難度較大的高風險產品，以內部會商、專家咨詢等方式，科學評判風險點，強化幫扶指導，守住產品質量安全底線；對常規(guī)產品，制定備案材料模板，統(tǒng)一標準、即來即辦，助力產品加快上市。

數(shù)據(jù)賦能，增強核查及檢查精準性。加強備案核查數(shù)據(jù)積累與分析，利用核查信息共享“云臺賬”，實現(xiàn)一品同核、多人同查，統(tǒng)一核查尺度。梳理核查意見，分類高頻問題，集體研究共性問題，通過數(shù)據(jù)分析指導業(yè)務培訓、科普宣傳和靶向監(jiān)管。健全核查、檢查聯(lián)動機制，細化核查數(shù)據(jù)，標注風險問題，做好風險提示，對風險品種進行靶向檢查，對相關企業(yè)進行重點監(jiān)督，降低產品質量安全風險。

深化全鏈合規(guī)管理

山東省藥監(jiān)局抓實化妝品備案全鏈條管理，扎實做好備案前安全評估、備案后管理等各項工作，保障化妝品質量安全。

備案質量穩(wěn)中有升。2025年，山東省共完成國產普通化妝品備案10489件，進口普通化妝品備案990件，國產牙膏備案196件。2025年9月，全國普通化妝品備案管理工作座談會暨備案質量抽查工作總結會在山東濟南召開。山東省藥監(jiān)局作為備案質量抽查專家組組長單位，全面梳理質量抽查存在的共性問題，對典型案例進行重點分析。

安全評估過渡平穩(wěn)有序。全面梳理轄區(qū)內化妝品備案人安全評估開展情況，動態(tài)掌握行業(yè)困境，積極回應企業(yè)訴求。發(fā)布《山東省普通化妝品安全評估報告（完整版）撰寫指南》，并舉辦全省宣貫培訓，組織專家赴6個分局轄區(qū)開展派駐式集中輔導，幫助企業(yè)開展化妝品安全評估工作，為普通化妝品備案工作筑牢基礎。

年報工作扎實有效。為強化普通化妝品備案后管理，多渠道發(fā)布工作提醒，督促化妝品備案人按時提交普通化妝品備案產品年報。同時，充分調動山東省藥監(jiān)局各分局、山東省食品藥品審評查驗中心等相關單位力量，共同推動年報提交工作。2025年10月，全省2025年度普通化妝品備案產品年報提交工作圓滿完成，取消未提交年度報告?zhèn)浒府a品458個。

推動標準完善。牽頭承擔GB 5296.3—2008《消費品使用說明 化妝品通用標簽》修訂工作；主持制定三肽-1銅等化妝品原料行業(yè)標準3項，參與制定透明質酸等化妝品原料國家標準4項；主持或參與《化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）》制修訂項目20余項。一系列標準的完善，為化妝品抽驗監(jiān)測、許可檢驗等工作夯實技術支撐。（山東省藥監(jiān)局供稿）

(責任編輯：劉鶴)