福建南平三項(xiàng)措施強(qiáng)化疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,福建省南平市市場(chǎng)監(jiān)督管理局從三個(gè)方面對(duì)疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作進(jìn)行再?gòu)?qiáng)化。
一是堅(jiān)持全面覆蓋,強(qiáng)化科學(xué)抽檢。著力提高抽檢覆蓋面,真實(shí)反映經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質(zhì)量狀況。南平市市場(chǎng)監(jiān)管局今年首次將防疫器械抽檢任務(wù)覆蓋至全市10個(gè)縣(市、區(qū)),分布到不同類型企業(yè),消除抽檢盲區(qū);借助省藥監(jiān)局“社會(huì)共治信息系統(tǒng)”對(duì)同一生產(chǎn)企業(yè)、同一批次樣品的抽檢次數(shù)進(jìn)行控制,避免重復(fù)抽檢。
二是堅(jiān)持從嚴(yán)從快,強(qiáng)化核查處置。以不合格產(chǎn)品核查處置為抓手,加大對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域違法行為打擊力度。第一時(shí)間排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,督促被抽樣單位停止銷售使用、下架封存相關(guān)批次產(chǎn)品,立即開展針對(duì)性監(jiān)督檢查和調(diào)查核實(shí);對(duì)今年檢出2批次產(chǎn)品來(lái)源流向涉及其他省(區(qū)、市)的醫(yī)療器械,南平市市場(chǎng)監(jiān)管局依法協(xié)查,對(duì)1起經(jīng)營(yíng)企業(yè)違規(guī)銷售防疫器械行為從嚴(yán)處理并處以貨值金額20倍累計(jì)26.88萬(wàn)元罰款。
三是堅(jiān)持?jǐn)?shù)據(jù)支撐,強(qiáng)化結(jié)果運(yùn)用。綜合利用近3年抽檢信息,推動(dòng)監(jiān)管、稽查執(zhí)法、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等部門分析查找質(zhì)量安全隱患,連續(xù)2年在通過(guò)“大數(shù)據(jù)”鎖定的高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域檢出不合格防疫器械;通過(guò)抽檢信息共享和監(jiān)管聯(lián)動(dòng),對(duì)涉嫌假冒的防疫醫(yī)療器械進(jìn)行跨區(qū)跨省聯(lián)合“圍剿”,最大程度地消除不合格產(chǎn)品流弊風(fēng)險(xiǎn)。(傅左靖)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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