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我是國(guó)家醫(yī)療器械檢查員李非，關(guān)于GMP檢查和注冊(cè)體系核查，問(wèn)我吧！

　　大家好，我是國(guó)家醫(yī)療器械檢查員李非。本科畢業(yè)于清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)，后到美國(guó)賓夕法尼亞大學(xué)攻讀研究生?；貒?guó)后， 我做過(guò)醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)工程師，參與了第一臺(tái)國(guó)產(chǎn)16層計(jì)算機(jī)斷層螺旋掃描系統(tǒng)的設(shè)計(jì)。2005年，入職遼寧省藥械審評(píng)與監(jiān)測(cè)中心，轉(zhuǎn)眼間在醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)已經(jīng)摸爬滾打15個(gè)年頭。

　　作為國(guó)家醫(yī)療器械檢查員，我多次參與各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)組織的飛行檢查并擔(dān)任組長(zhǎng)，也很愿意將自己的醫(yī)療器械檢查經(jīng)驗(yàn)與業(yè)內(nèi)同仁交流分享。

　　關(guān)于醫(yī)療器械GMP檢查和注冊(cè)體系核查，您有哪些問(wèn)題和疑問(wèn)，歡迎在評(píng)論區(qū)與我交流。

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(責(zé)任編輯：郭厚杰)