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　　今年1月，國家藥品監(jiān)督管理局批準北京工商大學為首批化妝品監(jiān)管科學基地。

　　北京工商大學是全國最早建立化妝品專業(yè)的高校之一。作為化妝品監(jiān)管科學基地，北京工商大學將主要對化妝品全過程的基礎理論、關鍵技術及新工藝、新產(chǎn)品、新標準、新業(yè)態(tài)等進行深入研究，解決化妝品行業(yè)高速發(fā)展的現(xiàn)狀與化妝品監(jiān)管治理之間的矛盾，為行業(yè)提供技術規(guī)范、為政府監(jiān)管提供技術支撐、為社會提供科學引導。

　　監(jiān)管科學研究的意義

　　2020年1月3日，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，會議通過《化妝品監(jiān)督管理條例（草案）》，標志著中國“美麗經(jīng)濟”正朝著高水平、高質(zhì)量、國際化方向發(fā)展。

　　化妝品行業(yè)作為“美麗經(jīng)濟”的重要載體，在國民經(jīng)濟中占有重要位置。改革開放40年來，中國經(jīng)濟快速發(fā)展，在需求拉動和經(jīng)濟增長推動的共同作用下，中國的化妝品行業(yè)迅猛發(fā)展，市場銷售額約以年均10%的速度增長并保持良好勢頭。2019年，我國已備案的非特化妝品已達130多萬個，持有化妝品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)已有4700余家，我國已成為化妝品消費和生產(chǎn)大國，但與其他發(fā)達國家或地區(qū)相比，我國現(xiàn)代化妝品產(chǎn)業(yè)起步較晚，整體技術創(chuàng)新能力仍有待加強，產(chǎn)品科技含量還存在較大的提升空間、風險監(jiān)控能力有待完善、市場競爭力需要進一步提高。

　　此外，化妝品具有受眾廣泛，且與藥品、醫(yī)療器械相比，又無需專業(yè)醫(yī)療人員指導使用、消費者可以結合使用說明或標簽標示自主選購使用，這種消費的便捷性和使用的簡單性，在某種程度上也對化妝品監(jiān)管提出了更高要求。

　　化妝品監(jiān)管科學研究的思路

　　化妝品監(jiān)管科學研究是一項創(chuàng)新實踐活動，是一項監(jiān)管治理工程，也是科學監(jiān)管的決策過程，需要充分運用化妝品行業(yè)前沿技術，服務、支持、規(guī)范、引領行業(yè)及監(jiān)管制度的發(fā)展。同時，化妝品行業(yè)的健康發(fā)展需要科學性、文化性、時尚性等元素的承載，既需要我們具備生物技術、生命科學、信息技術等方面的自然科學知識，以保障產(chǎn)品安全，又需要具備相應的人文、歷史等社會科學知識，滿足創(chuàng)新產(chǎn)品的監(jiān)管需求。此外，化妝品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)都具有極強的技術性和專業(yè)性，產(chǎn)品上市前評價和上市后監(jiān)管需經(jīng)過嚴謹?shù)陌踩L險評估和一系列理化指標檢測、毒理學和人體安全性評價，需要監(jiān)管者運用專業(yè)知識，在各環(huán)節(jié)對其合法性、合理性、科學性進行準確的決策和處置。

　　化妝品監(jiān)管科學研究基地將結合北京工商大學學科發(fā)展優(yōu)勢，立足行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管需求，著眼化妝品國際科技前沿，擬圍繞化妝品前沿技術研究、化妝品原料安全性研究、化妝品功效性評價研究、化妝品大數(shù)據(jù)研究、化妝品監(jiān)管體系建設等方面進行深入研究。

　　監(jiān)管科學研究具體做法

　　化妝品前沿技術研究將立足國際行業(yè)科技前沿，收集研究全球化妝品監(jiān)管科學法規(guī)政策動態(tài)、前沿技術科學發(fā)展現(xiàn)狀、專利申請及授權分布、國際行業(yè)組織關注的熱點問題等，為化妝品監(jiān)管部門了解行業(yè)前沿動態(tài)、國外內(nèi)技術發(fā)展情況提供理論支持，為制定符合行業(yè)發(fā)展特點政策法規(guī)提供科學決策依據(jù)。

　　化妝品原料是影響化妝品安全和質(zhì)量核心和源頭?，F(xiàn)行的國家化妝品標準已使用化妝品原料名稱目錄（2015版）雖在一定程度上對原料的選擇使用提供了依據(jù)，但對化妝品用原料相關屬性信息數(shù)據(jù)的收錄還有待完善?；瘖y品原料研究將以化妝品已使用原料目錄作為研究主體，以原料自身性質(zhì)和來源作為分類研究依據(jù)，結合不同原料的風險等級、使用頻次等信息，適時建立化妝品原料基礎信息及安全技術指標數(shù)據(jù)查詢平臺。

　　化妝品功效性評價研究將依據(jù)化妝品功效評價指南要求，立足我國化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，結合美國、歐盟、日本等化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)達國家及地區(qū)先進經(jīng)驗，充分運用先進評價手段，融合交叉性學科協(xié)同創(chuàng)新的特點，甄別判斷測試物質(zhì)宣稱的科學性及一致性，解決行業(yè)面臨亟需解決的熱點問題；同時，隨著新技術、新方法、新工具、新業(yè)態(tài)的不斷涌現(xiàn)及化妝品智慧監(jiān)管的治理需求，化妝品監(jiān)管科學基地將充分利用行業(yè)相關數(shù)據(jù)信息，收集全球行業(yè)內(nèi)具有代表性的數(shù)據(jù)庫信息，根據(jù)數(shù)據(jù)類型、信息來源進行分類分析，并形成指導科學決策的理論依據(jù)。

　　化妝品監(jiān)管科學建設則需要著眼于行業(yè)發(fā)展及監(jiān)管實踐過程實際，立足國際科技發(fā)展前沿，服務審評審批，將自然科學、人文科學、社會科學本質(zhì)與監(jiān)管需求對接，通過模塊化、體系化、科學化的方法將監(jiān)管過程中實際需求轉化為可量化的科學問題，形成科學化決策系統(tǒng)，在監(jiān)管實際中發(fā)揮更大的價值和效益。因此，在進行監(jiān)管科學研究過程中，需要加強化妝品監(jiān)管科學基地軟硬件及監(jiān)管理念建設，積極利用信息技術等現(xiàn)代科學技術，整合多維度信息來源，深入了解行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及相伴而生的評價與監(jiān)管新問題等，豐富監(jiān)管研判科學體系，實現(xiàn)多點位、立體性、前瞻性、科學性監(jiān)管方式，提高智慧監(jiān)管、科學決策實踐水平，有效解決影響和制約化妝品創(chuàng)新、質(zhì)量、效率的突出問題，最終實現(xiàn)科學化、規(guī)范化、高效化的監(jiān)管體系。

　　總而言之，化妝品監(jiān)管科學研究需要結合監(jiān)管工作實際需求，利用科學理論實踐認識，加強行業(yè)社會共治進程，將一批行之有效的科學成果標準化，并在行業(yè)內(nèi)積極推行，在保證行業(yè)發(fā)展安全“底線”同時，追求行業(yè)發(fā)展“高線”。積極推進化妝品基礎研究科學成果形成的政策引導、部門規(guī)章上升為國家法律或行政法規(guī)，在激活行業(yè)多元發(fā)展同時，全面加強新時代化妝品監(jiān)管法律法規(guī)體系建設，提升化妝品監(jiān)管科學效能。

(責任編輯：龐雪)