吉林省藥監(jiān)局調研新型冠狀病毒體外診斷產品研發(fā)生產企業(yè)
- 2020-05-20 16:37
- 作者：葉陽歡
- 來源：
中國食品藥品網訊 5月19日，吉林省藥監(jiān)局黨組書記、局長劉寶芳，省工信廳副廳長穆可楨一行到潤方（長春）生物科技有限公司，針對該公司新冠肺炎疫情相關診斷產品研發(fā)情況進行專題調研，進一步加快“新冠肺炎”相關診斷產品早日投產上市，確保疫情防控物資保障。
調研組現場查看了企業(yè)研發(fā)實驗室，深入了解新冠病毒抗體檢測卡(免疫電化學法)、核酸檢測試劑盒等產品的研發(fā)、臨床實驗檢驗情況。
在隨后與企業(yè)負責人召開的座談會上，劉寶芳在二類醫(yī)療器械注冊、自主知識產權保護、科技創(chuàng)新項目申報以及技術改造升級等多方面為該公司提出了很多富有建設性的意見，并要求企業(yè)要用科學、嚴謹的態(tài)度，真實、準確收集分析驗證數據、資料，嚴把新型冠狀病毒核酸、抗體診斷試劑產品質量關，同時按照醫(yī)療器械注冊申報程序和要求，抓緊準備相關資料，加強溝通，提高申報效率。
劉寶芳表示，吉林省藥監(jiān)局將主動幫扶，并積極向國家藥監(jiān)局推薦企業(yè)產品進入快速審批流程，爭取相關產品盡快上市，服務疫情防控需要。同時，將充分利用長春新區(qū)、中韓國際合作區(qū)等政策高地，借助醫(yī)療器械注冊人制度在長春試點的重大契機，積極引導創(chuàng)新醫(yī)療產業(yè)孵化基地、生物制藥、醫(yī)療器械生產基地建設，助推吉林醫(yī)藥產業(yè)健康高質量發(fā)展。（葉陽歡）
????圖為吉林省藥監(jiān)局黨組書記、局長劉寶芳一行調研企業(yè)新型冠狀病毒體外診斷產品研發(fā)生產情況。
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(責任編輯：李易真)
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