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　　為貫徹落實疫情防控相關(guān)要求，確保全市復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)學(xué)的質(zhì)量與使用需要，促進全市口罩生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范化、規(guī)?；ㄔO(shè)，湖南省益陽市市場監(jiān)管局既做指導(dǎo)員又做服務(wù)員，努力做好口罩企業(yè)的大后方，全力以赴保健康，保安全，保生產(chǎn)。

　　竭盡全力指導(dǎo)先行

　　小口罩連著大民生，口罩的質(zhì)量關(guān)系到人們?nèi)罕姷纳踩?。益陽市市場監(jiān)管局多次召開會議部署工作，約談口罩企業(yè)，聽取口罩生產(chǎn)工作情況匯報，了解口罩企業(yè)的意向與實際困難，設(shè)身處地為口罩企業(yè)著想，急企業(yè)之所急，切實幫助企業(yè)解決實際困難，并做好專場培訓(xùn)。

　　3月9日，該局主持召開全市口罩生產(chǎn)企業(yè)交流培訓(xùn)會議，參加會議的有醫(yī)療器械科、產(chǎn)品質(zhì)量科、稽查隊、各區(qū)縣局負責(zé)人、各口罩企業(yè)代表等。該局副局長龔建夫在會上講話。會議明確口罩生產(chǎn)指導(dǎo)負責(zé)人，聯(lián)絡(luò)員，駐廠監(jiān)督員，信息員，要求口罩企業(yè)嚴把原料關(guān)、生產(chǎn)關(guān)、放行關(guān)，對望風(fēng)而動的企業(yè)提出要三思而后行，并鼓勵口罩企業(yè)強強聯(lián)手，在原料與設(shè)備緊張的情況下互幫互助，走攜手雙贏的路線。會后根據(jù)生產(chǎn)工藝制作生產(chǎn)記錄表格給口罩企業(yè)做參考，給生產(chǎn)要點劃紅線，并將國內(nèi)外口罩標準分類，按微生物限度指標的差異制定表格，方便口罩企業(yè)快速對照查找。同時，該局制定《關(guān)于一次性使用醫(yī)用口罩應(yīng)急備案民用口罩生產(chǎn)的相關(guān)指導(dǎo)意見（一）》。

　　3月13日根據(jù)《湖南省新冠肺炎疫情防控工作指導(dǎo)小組物資保障組關(guān)于進一步明確全省兒童口罩保障工作有關(guān)要求的通知》和湖南省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于調(diào)整疫情防控急需用醫(yī)療器械應(yīng)急管理措施的通知》以及《民用衛(wèi)生口罩》團體標準（T/CNTAC55-2020、T/CNITA09104-2020）等文件制定《關(guān)于一次性使用醫(yī)用口罩應(yīng)急備案民用口罩生產(chǎn)的相關(guān)指導(dǎo)意見（二）》。

　　3月19日根據(jù)益陽市一次性使用醫(yī)用口罩應(yīng)急備案、民用口罩生產(chǎn)現(xiàn)狀，制定《關(guān)于一次性使用醫(yī)用口罩應(yīng)急備案民用口罩生產(chǎn)的相關(guān)指導(dǎo)意見（三）》。指導(dǎo)意見三連發(fā)為口罩企業(yè)建立質(zhì)量體系奠定了堅實的基礎(chǔ)。

　　4月16日該局召開疫情防控用品生產(chǎn)企業(yè)專項監(jiān)督檢查部署動員培訓(xùn)會，邀請益陽市商務(wù)局，海關(guān)的專家現(xiàn)場答疑講課，對醫(yī)療器械及普通防護產(chǎn)品海關(guān)、商務(wù)有關(guān)要求做了詳盡講解，另外，還對醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，說明書和標簽管理規(guī)定，提交注冊審評資料有關(guān)事項和要求，現(xiàn)有企業(yè)存在問題剖析以及質(zhì)量專項檢查方案和相關(guān)規(guī)定要求均以培代會的形式一一進行了培訓(xùn)，使目前遇到的難題均有了行之有效的解決途徑。

　　深入現(xiàn)場服務(wù)保駕

　　益陽市市場監(jiān)管局分管負責(zé)人帶領(lǐng)醫(yī)療器械監(jiān)管科相關(guān)人員、抽調(diào)人員分區(qū)劃片深入口罩企業(yè)每周至少進行一次現(xiàn)場指導(dǎo)，跟進企業(yè)生產(chǎn)動態(tài)，隨時指出需要調(diào)整改進整改的內(nèi)容，對人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)記錄、原材料、生產(chǎn)工藝、檢驗與放行等條款詳細講解，指明要害。對原材料的質(zhì)量保證協(xié)議、購進合同以及檢測報告尤其強調(diào)，三番五次重申該原材料的重要性：熔噴布作為口罩生產(chǎn)的生命，特殊時期價格昂貴，一定要多留心眼，謹防上當(dāng)受騙，更換原材料切記要送檢，以便及時知道口罩是否合格。真心換真情，口罩企業(yè)知道市局的良苦用心，政治站位普遍提高。

　　有一家口罩廠原本花高價從土耳其進口熔噴布，還信誓旦旦肯定沒有問題，該局分管負責(zé)人仔細核對票據(jù)、標簽等內(nèi)容時發(fā)現(xiàn)異常，多次提議企業(yè)快點送檢，然而送檢結(jié)果細菌過濾效率離要求相去甚遠，所幸沒有量產(chǎn)，及時為企業(yè)挽回經(jīng)濟損失90萬之多。湖南小貝醫(yī)療有限公司是益陽市第一家一次性醫(yī)用口罩應(yīng)急備案企業(yè)，該局工作人員多次上門服務(wù)，對原料的存放，設(shè)施的陳列，工作人員手消毒以及檢驗室的設(shè)計均提出合理的建議，使口罩企業(yè)達到規(guī)?；壳耙延?5條生產(chǎn)線，含12條全自動生產(chǎn)線，日產(chǎn)均量達到六十萬。湖南友宏醫(yī)療器械有限公司剛開始廠房陳列簡單，裝修設(shè)計不符合潔凈要求，該局工作人員對每一個環(huán)節(jié)都細細看過，多次上門現(xiàn)場指導(dǎo)培訓(xùn)，友宏企業(yè)迅速改進，短期邀請專業(yè)人員設(shè)計并建立潔凈廠房，為節(jié)省企業(yè)時間，器械科人員加班加點配合省局驗收，成為益陽市第一家有N95口罩的企業(yè)，實現(xiàn)了零的突破，目前日產(chǎn)量7萬多。目前，益陽市復(fù)工復(fù)產(chǎn)有序開展，復(fù)學(xué)也在逐一進行中，湖南凱特密歐服飾有限公司有小規(guī)格一次性使用醫(yī)用口罩的生產(chǎn)能力，復(fù)學(xué)所需兒童口罩的重任落在該公司頭上，該局領(lǐng)導(dǎo)多次現(xiàn)場指導(dǎo)，要求該公司提高認識，把好質(zhì)量關(guān)和防疫關(guān)，該公司兒童口罩生產(chǎn)產(chǎn)能正在穩(wěn)步上升，日產(chǎn)量3.5萬只。

　　做好口罩企業(yè)大后方

　　目前，益陽市有20家口罩企業(yè)生產(chǎn)，生產(chǎn)線設(shè)備189臺套，含全自動口罩機51臺，半自動口罩機19臺，點焊機145臺，設(shè)計口罩日產(chǎn)能1066.42萬只，日產(chǎn)能152.5萬只，如今日銷售量國內(nèi)75萬只，民用口罩價格維持在1.2元/只，價格較之前有所回落。目前，湖南省藥監(jiān)局共向7家口罩生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)發(fā)放了22張醫(yī)療器械注冊證，7家企業(yè)在市局備案，其余生產(chǎn)民用口罩，大大緩解本市口罩的需求。面對國外疫情嚴重，國內(nèi)形勢好轉(zhuǎn)的局面，口罩企業(yè)對出口躍躍欲試，益陽市市場監(jiān)管局全力配合口罩企業(yè)，勸企業(yè)把握機遇，切莫錯失良機，又再次強調(diào)質(zhì)量的重要性，要求企業(yè)認清形勢，提高認識。該局對各科室及二級機構(gòu)責(zé)任重新進行了細分，醫(yī)療器械科起牽頭指導(dǎo)作用，執(zhí)法支隊、區(qū)縣局重點監(jiān)督抽查，產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督科對民用口罩企業(yè)建立清單，落實企業(yè)主體責(zé)任，認證科對企業(yè)出口資質(zhì)幫扶指導(dǎo)，知識產(chǎn)品科對商標注冊等內(nèi)容優(yōu)惠辦理，食藥檢所與產(chǎn)檢院對企業(yè)潔凈生產(chǎn)場地、微生物限度等免費測試，一系列舉措免除各企業(yè)的后顧之憂。目前，該局正會同商務(wù)、海關(guān)等部門指導(dǎo)幫扶有關(guān)企業(yè)有序開展疫情防護用品的出口，共同應(yīng)對全球公共衛(wèi)生危機。（張春華 高洪琳）

(責(zé)任編輯：滿雪)