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　　中國食品藥品網(wǎng)（記者 蔣紅瑜 通訊員 汪建強） ２月１日，浙江省、金華、東陽三級監(jiān)管部門根據(jù)網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的案件線索，聯(lián)合公安機關(guān)查處了盧某宏涉嫌通過網(wǎng)店等渠道銷售“三無”口罩冒充“醫(yī)用外科口罩”銷售案。據(jù)悉，現(xiàn)場查扣“問題口罩”6.65萬只，貨值金額160萬元，累加當(dāng)事人在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售金額，總計涉案金額為912萬元。這是浙江省藥監(jiān)局在新冠肺炎疫情防控期間查處的典型案件之一。

　　統(tǒng)計顯示，截至3月10日，浙江省累計查處醫(yī)療器械案件247件（口罩類案件235件，其他防護用品案件12件），貨值金額1342.21萬元，違法所得199.56萬元，召回口罩102329個，查扣口罩1172137個，涉刑移送12起，刑拘9人。其中涉及網(wǎng)絡(luò)平臺、微商等線上案件15件。

　　利刃出鞘 雷厲風(fēng)行

　　為提高執(zhí)法效能，浙江省各地根據(jù)國家藥監(jiān)局和省政府疫情防控期間執(zhí)法要求，采取多種措施，依法簡化處罰程序、規(guī)范裁量，落實從重從快從嚴(yán)要求；對主觀故意明顯、違法情節(jié)和社會影響惡劣的違法行為，予以從重處罰；對不影響人體健康安全的違法行為，科學(xué)把握、適當(dāng)從輕，全力保障防護物資的正常供應(yīng)；攜手網(wǎng)絡(luò)平臺嚴(yán)厲打擊各類網(wǎng)絡(luò)銷售假冒偽劣口罩的不法行為。

　　“我們還加強了線上協(xié)同辦理，利用局里建立的‘執(zhí)法交流微信群’平臺，遠程協(xié)作、多地聯(lián)動，開展聯(lián)網(wǎng)式排查?！被榫止ぷ魅藛T介紹，在省藥監(jiān)局政法處指導(dǎo)下，針對違法行為定性、鑒定證書效力、貨值金額裁定等問題，執(zhí)法人員利用微信群及時與各地交流，指導(dǎo)辦案。

　　為了快速執(zhí)法，浙江省藥品稽查局主動對接省醫(yī)療器械檢測研究院，開通執(zhí)法直通車，為寧波、臺州、麗水三地8批次涉案產(chǎn)品提供執(zhí)法檢驗服務(wù)；協(xié)調(diào)河南、江西等藥品監(jiān)管部門開展口罩、藥品等案件的調(diào)查取證工作，共發(fā)送協(xié)查函4件。

　　此外，浙江省藥監(jiān)局積極開展一線執(zhí)法行動，助力疫情防控期間藥械等防控物品的質(zhì)量安全，如派員參加浙江省委巡回督導(dǎo)組駐點溫州、金華等地開展督導(dǎo)工作，及時反饋涉嫌違法的案件線索；根據(jù)監(jiān)管專班工作安排，赴杭州、寧波等地檢查口罩、防護服生產(chǎn)企業(yè)7家次；赴杭州、嘉興等地對口罩、耳溫計等防護品進行監(jiān)督抽檢10批次；赴杭州、紹興等多縣區(qū)37家藥店開展售藥登記報告制度落實情況暗訪工作；及時處理投訴舉報和網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測線索，共下架處理72家電商，責(zé)令1家互聯(lián)網(wǎng)平臺公司限期改正，向外省移送線索25個等。

　　轉(zhuǎn)移重點 力度升級

　　3月2日，浙江省疫情防控應(yīng)急響應(yīng)等級從原來的一級調(diào)整為二級。

　　隨著疫情應(yīng)急響應(yīng)等級的下調(diào)，浙江省藥監(jiān)局也將及時把執(zhí)法重點轉(zhuǎn)移到督促企業(yè)合法、規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營上來，圍繞疫情防控重點藥品以及疫苗、血液制品、注射劑等高風(fēng)險和特殊管控藥品，無菌和植入類醫(yī)療器械、大型診斷設(shè)備等高風(fēng)險產(chǎn)品和體外診斷試劑、醫(yī)用口罩、防護服等應(yīng)急疫情防護用品，切實加大打擊違法違規(guī)行為力度。

湖州市市場監(jiān)管局工作人員在藥店檢查。（浙江省藥監(jiān)局供圖）

　　稽查局工作人員介紹，該局將重點查處藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)造假、不按處方投料、非法使用化工原料、擅自重大變更生產(chǎn)工藝等；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不按注冊技術(shù)文件要求組織生產(chǎn)、無證生產(chǎn)或生產(chǎn)無注冊證產(chǎn)品、生產(chǎn)不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)或者產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)品，疫情期間應(yīng)急審批獲取產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證但在規(guī)定期限類仍然達不到相關(guān)要求、非法回收口罩等違法行為。

　　流通領(lǐng)域違法案件也是浙江省藥監(jiān)局的關(guān)注重點之一。該局將嚴(yán)查藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位從非法渠道購進藥品及掛靠、走票問題；嚴(yán)查以普通或者工業(yè)用防塵口罩冒充醫(yī)用口罩、回收利用過期失效或者已使用醫(yī)用口罩、防護服等非法制售醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等違法行為；加大對銷售高風(fēng)險藥品和特殊管理藥品質(zhì)量問題、“三無”（無生產(chǎn)日期、廠名廠址、產(chǎn)品質(zhì)量合格證明）醫(yī)療器械產(chǎn)品的查辦力度。

　　此外，浙江省藥監(jiān)局還將嚴(yán)查通過網(wǎng)絡(luò)銷售假劣藥品、未注冊藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品、特殊管控藥品、醫(yī)療機構(gòu)制劑的行為；按照“線上線下一致”的原則，配合實施“網(wǎng)訂店送”措施，依法查處無資質(zhì)從事藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、不憑處方網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的行為。

　　據(jù)悉，浙江省藥監(jiān)局還將與公安部門聯(lián)合、省市縣三級聯(lián)動開展執(zhí)法，實施全鏈條違法違規(guī)行為打擊，深挖區(qū)域性、系統(tǒng)性違法案件，依法取締無證生產(chǎn)經(jīng)營黑窩點，凈化藥械市場環(huán)境。

(責(zé)任編輯：張可欣)